上海石化“泵群在线监测系统”作用初显
近日，上海石化炼油部3号炼油联合装置设备员小汤惯例登录“泵群在线监测系统”，查看设备运行情况。当发现中压加氢装置循环氢压缩机斜顶空冷风机运行异常时，他迅速汇报情况，装置负责人、工艺人员火速赶到，经过连夜抢修，空冷风机恢复正常。 事后，大家认为，这起隐患的及时发现，得益于3号炼油联合装置实施的“泵群监测系统”。 该系统由无线监测器、无线通讯站、智能监测分析系统组成，通过在泵轴承箱上安装探头，将采集的数据通过无线信号传送到监测分析系统，从而实现对机泵运行状态的实时在线监测，进而实现对设备预知维修的目的，确保设备高效运行。此外，该系统以局域网为平台，任何一台连接局域网的计算机都可以通过图谱分析功能，机泵的实时运行状态及历史数据可以随时进行查看和分析，真正实现对装置现场机泵系统的远程实时监控。 据介绍，该系统能检测除了压缩机机组意外所有的动设备，包括泵、空冷风机等。在线监测起初应用于大型设备，随着监测设备体积不断变小，于近一两年逐渐向机泵领域拓展。3号炼油联合装置“泵群监测系统”的安装应用，不仅提高了设备管理员对现场设备状态的了解，也让现场设备维修更有针对性，设备运行状况得到明显改善。统计显示，今年1至7月份，3号炼油联合装置机泵维修平均发生率同比下降4%。
山东文登加强监测生鲜奶三聚氰胺含量
8月25日，笔者从山东省威海市文登区财政局获悉，今年文登除了安排人力和设备外，还安排资金50万元，用于生鲜奶中三聚氰胺的检测工作。截至目前，已对760个样品进行了检测，检测结果全部合格。 为确保文登市面乳制品安全，2014年区财政局安排资金检测生鲜奶中三聚氰胺，从区畜牧兽医局划转到区检验检测中心一台价值37万元的高效液相色谱仪，专门从事生鲜奶检测。文登区检验检测中心也专门抽调两名多年从事食品检验的技术人员，负责生鲜奶中三聚氰胺的检测工作。 三聚氰胺检测工作量大、耗时长、操作繁琐，每个样品在提取时都要经过加入溶液、超声提取、震荡提取、离心、过滤、定容、洗涤、吹干、混合、液相色谱仪测定等多个步骤，针对每一个样品，工作人员都严格执行各种操作程序，确保检测结果真实有效。 据了解，文登区现有乳品企业设置的奶站和收奶点55个，该区检验检测中心每周都要对这些奶站和收奶点抽检一次。同时，每月还要直接对全区奶牛养殖户生产的生鲜奶进行随机抽检，节假日期间，还加大抽样、检测力度。截至目前，已经完成760个样品检测工作，检测结果全部合格。
我国铯原子喷泉钟参与国际标准时间修正
近日，质检总局所属中国计量科学研究院研制并运行的“NIM5铯原子喷泉钟”通过评审，成为国际计量局（BIPM）认可的基准钟之一，参与驾驭国际原子时（TAI）。这标志着我国继法、美、德、意、日、英、俄7国之后，成为国际计量局认可的参与修正国际原子时的国家，也意味着我国对国际原子时的最终确定拥有了“表决权”。 作为我国时间频率体系的源头，NIM5铯原子喷泉钟是由中国计量院研制的第二型铯原子喷泉钟，目前其不确定度为1.5×10-15，相当于2000万年不差一秒。 目前全球统一使用的国际标准时间是由国际计量局主导的协调世界时（UTC）。国际计量局将分布在全球53个国家70多个守时实验室的400多台原子钟所报送的数据进行“加权平均”，再利用获其认可的少数几个国家计量院研制的“世界上最好的基准原子钟”数据加以校准，产生国际原子时（TAI），再经闰秒即产生UTC。 准确可靠的时间频率系统是重要的基础战略资源，许多重要领域，如交通、金融、智能电网、移动通讯、计算机网络、卫星导航等的安全运行都要依靠高精度的时间频率计量。NIM5作为我国时间频率体系的源头，可定期校准中国计量院原子时标UTC（NIM），改善其频率稳定度，同时参与国际合作，驾驭国际标准时间；非常时期，一旦美国关闭GPS信号或不能使用国际校准数据，NIM5可用于独立驾驭守时钟组，“守住”中国原子时，使我国时标系统保持5×10-15的高准确度。 NIM5被国际上的认可，标志着我国铯喷泉钟研究达到了世界先进水平，但和先进发达国家特别是美国相比还有较大差距。 为此，在科技部、财政部和国家自然基金委的支持下，中国计量院正在进行新一代铯原子喷泉钟NIM6的研制，目前已进入调试阶段，全部完成后时间频率不确定度将达到5×10-16，相当于6000万年不差一秒，步入国际先进行列的“第一梯队”。
食药监总局回应举报：因染菌不予批签
导读：近期，食药监总局三名官员因拒批辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗遭实名举报。8月19日，食药总局回应称，不予批签因该企业无菌保障关键环节存在严重问题。 食药监总局3名官员遭实名举报 日前，食药监总局副局长吴浈、药品审评中心副主任尹红章、中检所所长沈琦3名官员遭到实名举报。 举报他们的是全国人大代表马文芳、河南省人大代表张译。张译是河南依生药业有限公司董事长、辽宁依生生物制药有限公司（下简称“依生制药”）董事长。 举报内容称，依生制药向食药监总局提交的新药“流感全病毒鼻腔喷雾灭活疫苗”临床实验注册申请获得审评中心认可，但被食药监总局注册司退回重审。2010年尹红章在任时，评审中心未能通过该药的评审。 举报内容包括2006年药品审评中心三次拒绝该公司“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”获得临床批件、2008年中检院未对疫苗给出批签发结果，以及2013年12月未给出117批疫苗不予签发的原因。张译介绍，117批产品价值4亿。而该公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以及乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）均已停产，前者仍处于审评周期中，后者则因GMP未通过认证停产。举报书称，2006年，尹红章任职国家药监局药品注册司生物制品处处长时，“将河南依生已获得审评中心认可的药品违法退回”；2010年，尹红章调任药品审评中心副主任，再次“利用手中权力主导了此药品之后的审评工作，使本应进入临床试验的创新药品再次没能通过审评。”而张译还向媒体公布了部分对话录音，证明上述举报内容。 国家食药监局：因染菌不予批签 食药监总局在其网站上发了一份《中国食品药品检定研究院关于依生制药117批人用狂犬病疫苗问题的说明》（下简称“说明”），对网上举报的依生制药117批人用狂犬病疫苗批签发问题，为回应公众关切，中国食品药品检定研究院（下简称“中检院”）作出说明。 “说明”称，2013年2月以后，中检院在对依生制药申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中，先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，且多次复检都显示细菌污染阳性，提示其产品存在严重大面积细菌污染问题，即其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染的风险。 食药监总局审核查验中心组织对依生制药进行现场突击检查发现，企业无菌检验结果存在真实性问题，无菌生产区的微生物检测结果不可信。这表明，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。企业现场检查结论，与产品检验结果一致。 “说明”称，中检院专门召开专家会，评估企业检查和产品检验结果。专家一致认为，“该企业质量保障体系存在严重缺陷，无法有效进行无菌保障，产生污染的风险持续存在，该117批疫苗有安全风险，为确保人民用药安全，建议不予批签发。” 中检院依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见，对与3批无菌检验不合格疫苗处于同一生产周期的117批疫苗，做出了不予批签发的决定，并向依生制药下达了书面通知。 “说明”称，就依生制药120批疫苗的情况看，不仅仅是产品检验不合格，现场检查也显示该企业质量保障体系存在严重问题，这种情况在任何国家都不会放行，产品上市将威胁接种者的健康，后果不堪设想。 企业质量控制存风险 根据网上公开的辽宁依生与药监局高层的对话录音，药监局对117批疫苗不予以签发，是基于风险控制。辽宁依生三批不合格产品，主要矛盾在于其无菌保障出了问题。 一位不愿透露姓名的疫苗行业专家介绍说，生物制品的要求非常严格，类似疫苗这样的无菌工艺是过程把关，要保证产品无菌性，必须控制每一个环节和步骤都无菌。“疫苗行业的人都知道，无菌是最基本的，无菌不合格，谈何工艺？谈何新技术？” 张译则解释说，三批疫苗染菌，原因是“灌装时不慎碰倒了瓶子”，并称后续没有再出现过任何问题。 上述疫苗专家对此种说法提出质疑。“企业的产品质量控制，五六十年代靠检验，之后靠生产，现在的质量控制，是通过严密的系统设计来实现的。在出场产品的无菌性上出了问题，就是质量控制设计有问题，整个体系都不可靠。”“灌装时不慎碰倒了瓶子”这种解释和归因在上述前食药总局内部人士看来非常不负责任。在无菌生产环境工作的人员培训严格，甚至每一个生产动作都有规程约束，出现一次这种情况已经匪夷所思，“辽宁依生在不同时间不同批次出现了三次这样的问题，可见这个企业生产管理的水平很低。”该内部人士还透露，辽宁依生是否对员工进行了必要培训值得怀疑，“其车间员工流动率奇高，数十倍于行业平均水平。” 生物制品批签发 在“说明”中，食药监总局还对“生物制品批签发”做了解释。 生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。 世界卫生组织要求生物制品生产国管理当局对疫苗类和其他生物制品出厂上市前实行国家批签发制度，这是一项保证上市的生物制品安全、有效的强有力措施。
铅超标或因原料污染 亨氏屡现检测漏洞
近日，政府相关部门在一次食品抽检中，发现亨氏公司生产的一个批次的AD钙高蛋白营养米粉铅超标严重。 亨氏米粉相关负责人表示，已启动相关产品召回，目前召回约1470盒。调查结果显示，造成此次铅超标的原因很可能是供应商提供的该批次原料发生了偶发性带入，脱脂豆粉供应商更换零部件导致一个批次的脱脂豆粉被污染。 行业人士认为，食品行业特别是外企在原料进入工厂以及成品出厂都会有严格检测过程，很可能是原料污染，然而即便供应商提供了问题原料，亨氏在原料进入工厂以及成品出厂把关不严、检测不到位是导致问题发生的重要原因，不应该一味将责任推卸给供应商。 虽然目前检测出来一个批次的AD钙高蛋白营养米粉铅超标，但由于问题脱脂豆粉原料共涉及四个批次的亨氏AD钙高蛋白营养米粉，因此亨氏决定将四个批次都召回。至于一共有多少盒问题米粉，亨氏相关负责人表示暂不清楚。 亨氏米粉铅超标事件发生后，广州食药监局就地封存涉事4批次产品9.4吨。在检验结果出来前，禁止同类产品出厂和销售，并要求企业停产该类产品。 婴幼儿米粉主要是给1~3岁婴幼儿食用。不同于婴幼儿奶粉，婴幼儿米粉涉及的生产原料繁多，对原料监控要求更高。由于婴幼儿抵抗力差，排毒能力不强，重金属超标很容易会对婴幼儿产生不可逆的影响。 亨氏不仅让问题原料堂而皇之进入生产体系，并且生产出问题产品后依旧可以流出工厂进入市场销售渠道。虽然亨氏相关负责人向记者一再强调这是供应商出了问题，但业内人士并不认可。 食品营销专家陈小龙表示：“如此重大的重金属超标质量问题在外企很少见，更何况是食品安全要求更高的婴幼儿食品企业，可以推断，亨氏在供应链管理上存在极大漏洞，不能简单将问题归结于供应商责任。” 亨氏中国相关负责人则称，此次问题原料进入亨氏米粉生产工厂时已经有第三方检验合格报告。 然而食品专家王丁棉认为，一般而言，婴幼儿食品企业对原料管控比较严格，原料进入企业生产车间会再次检测，生产成成品后检测合格才会出厂，两道把关程序亨氏均未能发现问题，可以推断亨氏自己漏检了该批次原料，或者说检测把关不严。 这并非亨氏首次爆出食品安全问题。此前亨氏婴幼儿辅食还被检测出汞超标，亨氏一款进口婴儿配方奶粉被检测出维生素B2超标以及泛酸未达标准。对此，亨氏相关负责人表示，汞超标主要是产品原料标准与最终成品标准不一致造成的。当地食品监管部门已要求涉事企业召回问题产品。国家食品安全风险评估中心评估认为，涉事产品汞超标量不会对婴幼儿造成健康影响。而对于亨氏婴幼儿奶粉维生素B2超标以及泛酸未达标准事件，亨氏相关负责人表示这是由于中外产品标准不一致造成。 王丁棉表示，无论如何，亨氏在铅超标、汞超标两次事件上均存在对原料把关不严的问题，婴幼儿食品消费者主要是身体发育还不健全的小孩子，生产企业尤其应该对各个生产环节严格把关；对于亨氏而言，应当加大对原料监管力度，保证食品安全。 或许意识到供应链存在问题，亨氏方面向记者表示，亨氏将制定更严苛的原料供应商监控和管理制度，继续完善“从农田到工厂”的可追溯食品安全管理体系。
多款杀菌沐浴液香皂含致癌物三氯卡班
导读：日前，高露洁牙膏再遭质疑含三氯生等致癌物，走访市场发现，舒肤佳、滴露、卫宝等多款杀菌产品都含有三氯卡班成分。三氯生及三氯卡班因干扰人体荷尔蒙，在加拿大及美国明尼苏达州等地已被禁用，美国食品药品监督管理局（FDA）曾发文称，包括三氯生、三氯卡班在内的化学物质都存在健康风险。 高露洁再遭质疑含致癌物 有外媒近日报道称，高露洁所出的一款“Total”牙膏被验出成分中含有三氯生，而今年5月，三氯生在美国明尼苏达州已经被禁用在许多商品中，因为这种成分可能会导致胎儿畸形，甚至还会致癌。但是目前数以百万计的美国人每天还在把三氯生放进自己嘴里，因为美国最畅销的高露洁Total牙膏就含有这种杀菌成分，用来防止牙周病。 对此，高露洁中国公司给记者发来声明表示：报道中所说的牙膏并未在中国大陆市场销售。在过去20余年间，高露洁全效牙膏通过了美国FDA以及欧盟、澳大利亚、加拿大和其他国家监管机构的严格且不间断的科学审查，均证实了高露洁全效牙膏的安全性及功效性。 除了牙膏，抗菌皂等日化用品中因为添加的三氯生成分也被质疑。在今年，美国食品药品监督管理局再度向抗菌皂及沐浴露发难，称抗菌皂中添加的化学成分三氯生和三氯卡班可能会干扰人体荷尔蒙，故将拟定议案，禁止抗菌皂和沐浴露在商店货架的实体销售。该议案的制定可能对涉及抗菌产品品牌如宝洁旗下的舒肤佳，利洁时旗下的滴露等造成影响。今年1月，欧盟向WTO秘书处发出的修订化妆品防腐剂相关法规的通报中，将三氯生从法规防腐剂肯定列表中删除，并限制其作为化妆品防腐剂使用。 FDA质疑抗菌皂有健康风险 其实，此次高露洁事件是近一年来第二次曝出有关三氯生对人体有害的说法。早在去年12月，美国FDA就发文提到，不仅是“三氯生”，一些抗菌皂中的原料“三氯卡班”也可能带来健康风险，可能会干扰人体荷尔蒙。 在美国FDA找了这份《验证抗菌肥皂安全性和有效性的提案》，FDA称，数百万美国人使用抗菌皂和沐浴液。虽然消费者通常认为这些产品可以有效阻止病原微生物传播，但目前没有证据表明它们在预防疾病方面比普通的皂和水更有效。而且，有些数据提示长期接触某些抗菌皂的原料例如三氯生（液体皂）和三氯卡班（固体皂），可能带来健康风险，诸如导致细菌耐药或影响激素内分泌。 为此，FDA当时发布了一个提案，要求抗菌皂和抗菌沐浴液制造商提供证据以证明其产品长期使用是安全的，并且比普通肥皂和水在预防疾病、防止病菌扩散方面更有效。如果制造商不能提供这些证据，这类产品就必须更改配方（去掉此类成分）或者修改标签（去掉抗菌的功能宣称），才能继续销售。 我国标准允许添加三氯生 一位日化行业人士认为，“科学家们的意见有分歧，认为某些化学成分只要不超标，使用频度合理就不会造成危害，是基于大多数人的体质状况，一些监管部门的严格要求与规范是出于对一切个体的保护。” 而在中国，2008年颁布的强制性国家标准（GB22115—2008）牙膏用原料规范规定，牙膏中允许添加三氯生，但含量不得超过0.3%。2011年11月29日，中国口腔清洁护理用品工业协会科学技术委员会副主任、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心常务副主任孙东方介绍，标准制定过程中进行了大量实验，翻阅了大量国内外文献和资料，与世界多数国家标准是一致的。 另一位业内人士则表示，三氯生主要的作用是杀菌，但并不是一种非加不可的添加剂，有多种其他的物质可以代替三氯生，如中国一些中药牙膏就用中药来抗菌，如草珊瑚牙膏中就含有异嗪吡啶和有机酸，都可以用来抑制菌斑，达到抗菌的效果。 抗菌产品或影响胎儿发育 美国研究人员在美国化学学会年会上说，抗菌皂等抗菌产品可能影响胎儿发育。由此看来，孕妇应该尽量避免使用抗菌产品。 纽约州立大学和亚利桑那州立大学的研究人员采集了纽约布鲁克林区184名孕妇的尿液和脐带血样。结果显示，所有尿样中都含有三氯生，超过85％的尿样中含有三氯卡班；超过半数脐带血样中含有三氯生，显示这一化学成分能接触到胎儿。 先前动物实验显示，三氯生和三氯卡班这两种常用的抗菌化学物会扰乱神经和生殖系统发育所需激素。 当前，含有三氯生和三氯卡班的产品数量已经超过2000种，包括牙膏、香皂、清洁剂、涂料、学校用品和玩具等。 此外，研究人员还在多数尿样和脐带血样中发现了对羟基苯甲酸丁酯，而且这种化学成分与新生儿身高较矮存在关联。对羟基苯甲酸丁酯也是一种抗菌剂，常用作美容产品中的防腐剂。 吉尔说，这项结果如果经大型研究证实，那将意味着广泛接触这些化学成分可能引起新生儿身高“微妙但普遍的变化”。 ★三氯卡班 俗称三氯碳酰苯胺，是一种高效、广谱抗菌剂，它对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、酵母菌、病毒都具有高效抑杀作用。 三氯卡班作为化妆品的防腐剂，允许使用浓度为0.2%；作为洗涤类活性成分时，允许使用最高浓度2%。 ★三氯生 学名“二氯苯氧氯酚”，是一种广谱抗菌剂。常态为白色或灰白色晶状粉末，不溶于水，易溶于碱液和有机溶剂。三氯生被广泛应用于肥皂、牙膏等日用化学品之中。
