整治乱象 植入性医疗器械市场监管势在必行
随着我国医疗行业的持续发展，多种多样的植入类医疗器械产品不断涌现出来，在我国相关政策的支持及医疗事业的推动下，其在近几十年的时间内取得了令人瞩目的进展，加之相关企业的不断整合创新，植入性医疗器械的国产化能力逐渐攀上新的高峰。 不久前，内蒙古包头执法人员在当地捣毁了一处非法经营、储存医疗器械的黑窝点，并查扣了医疗器械34种共计500多盒，包含人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨衬垫以及骨水泥等多种人体植入类医疗器械，涉案金额高达1500余万元。 这些植入类器械都是植入人体作为代替和辅助人体器官的医疗器械，被列为风险等级较高的第三类医疗器械。由于不能提供合法经营资质，执法人员通过对现场实物、资料、票据等的调查核实，初步认定该经营人员涉嫌未经许可而经营第三类医疗器械，目前案件还在进一步调查中。 植入类医疗器械主要包括骨科植入物、心内科植入物、眼科植入物、口腔科植入物等其它填充材料，在我国属于政府重点鼓励发展的产业，同时也是被规定需要重点监管的医疗器械。其不仅涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，而且生产过程大都比较复杂，要求也较高，可以说是各国制造业和科技水平的标志之一。 21世纪以来，我国医疗环境的逐步改善，人口结构的变化、健康意识的普及等进一步带动了医疗器械行业的迅速发展及产值的不断上升。随着国外医疗器械企业的市场扩展，国内企业也进入了快速发展期，技术、工艺、研发和管理水平均得到了较大的提升，逐步打破行业被国外企业巨头垄断的竞争格局，植入医疗器械已应用于恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统病等多类疾病当中。此外，还有一些植入性医疗器械被应用到近年来发展迅速的美容整形行业中。 从长远来看，我国医疗事业的市场规模也在逐渐壮阔。联合国秘书处经济与社会事务人口处曾预测，到2040年我国60岁和80岁以上人口数量会大幅上升，65岁以上的老年人数量将在2030激增至2.4亿。这也预示着未来我国植入性医疗器械的发展潜力巨大。但行业红利迅速发展的同时也促生了不法分子走私造假等众多恶劣行为，甚至有的非法经营人员还可能会擅自改变产品的规格型号、扩大其应用范围、不进行质量验收、私设仓库及重复使用器械。因此，对于国内植入性医疗器械的严格监管势在必行。 除此之外，彩色超声诊断设备、磁共振成像、监护仪、呼吸机以及内窥镜等外用医疗器械的安全监管也不容忽视，相关部门需严格防范威胁人民健康和财产的安全隐患，保障医疗安全。 医疗器械监管责任及意义重大，随着医疗产品的不断更新换代，医疗器械的监管工作将面临更大更换严峻的挑战。
深圳先进院成功开发黑磷烯等离子体液相高效制备技术
近日，中国科学院深圳先进技术研究院研究员喻学锋和正高级工程师黄逸凡合作在高质量黑磷烯制备领域取得新突破，相关研究成果"Rapidandscalableproductionofhigh-qualityphosphorenebyplasma-liquidtechnology"以通讯快报的形式发表在国际化学期刊ChemicalCommunications。论文第一作者是助理研究员黄浩，共同第一作者是博士康翼鸿，合作者包括教授朱剑豪、西班牙阿拉贡纳米科学研究所教授RicardoIbarra等。 黑磷烯作为一种带隙可调的直接带隙半导体二维层状材料，在光/电子器件领域具有相当大的应用潜力。目前，制备黑磷烯的主要方法是液相剪切/超声剥离法，但黑磷本身杨氏模量较小，长时间剪切/超声会导致磷烯片层较小和缺陷增多，且易发生氧化，从而限制黑磷烯的应用。因此，开发出制备高质量大尺寸黑磷烯的方法对于黑磷烯的应用至关重要。不同于固体、液体和气体，等离子体是由离子、电子以及未电离的中性粒子的集合组成，整体呈中性的物质状态，又被誉为“物质的第四态”。作为一种绿色的工业技术，等离子体技术已被广泛应用于材料表面处理、纳米材料合成以及半导体制造领域。但利用等离子体技术来制备黑磷烯的技术路线尚未有报道。 前期，团队在黑磷烯液相超声制备(AdvancedFunctionalMaterials 25(45),6996-7002)、离子插层(SmallMethods,1900083；MaterialsHorizons 6(1),176-181)等方向做了大量工作。在本项工作中，基于多年的黑磷烯制备经验和等离子体技术特色，团队自主设计出等离子体液相制备系统，包括电源模块、反应模块等。通过高压电源在阳极产生等离子体，作用于N,N-二甲基甲酰胺溶剂，等离子体中的活性粒子将N,N-二甲基甲酰胺分子分解，分解产物在电场驱动下对阴极黑磷晶体进行插层，同时在层间产生气体，弱化层间力，使得黑磷晶体快速膨胀，从而有效地制备出高质量大尺寸的黑磷烯。同时由于制备时间短，此方法制备的磷烯氧化程度低，展现出优良的光电响应性能，这为黑磷烯作为高性能电子材料的应用奠定了基础。 上述研究得到国家自然科学基金面上项目、中科院前沿重点项目、深圳市科技计划项目等的支持。
先有鸡还是先有蛋 X射线断层扫描出答案
先有鸡还是先有蛋？这个千古谜题近终于有了确切的答案。11月28日，中国科学院南京地质古生物研究所给出答案：先有蛋。 中国科学院南京地质古生物研究所成立于1951年，其前身为前中央研究院地质研究所及前中央地质调查所等机构的古生物室(组)，目前是我国唯从事古生物学(古无脊椎动物学与古植物学)和地层学研究的专业机构。 据报道，线索来自于距今6.1亿年的特异埋葬化石库中的一类化石。该类化石名叫“笼脊球”。相关研究成果于2019年11月27日在线发表在《细胞》集团子刊《当代生物学》(CurrentBiology)上。 “笼脊球”拥有精美的多细胞结构：外面是一个完整的囊包，有两层包膜，内层膜较薄，外层膜较厚，里面是一个多细胞体。这个研究揭示，“蛋”早在6.1亿年前就出现了，比“鸡”——动物大量出现早了4千多万年。 X射线照射到生物机体时，可使生物细胞受到抑制、破坏甚至坏死，致使机体发生不同程度的生理、病理和生化等方面的改变。不同的生物细胞，对X射线有不同的敏感度，研究人员们使用X射线断层扫描来演示细胞结构和发育，经过三维无损成像技术，他们重构了数百个笼脊球标本的立体结构，显示早期的“蛋”发生了胃样细胞分裂、侵入、分离和极性聚集。 此外，“笼脊球”的化石标本是在贵州中部的瓮安发现的，它们记录了动物从单细胞祖先向多细胞祖先演化的关键一步，这一步为真正有细胞和组织分化的动物的出现奠定了生物学基础。其演化表明动物胚胎特有的发育机制在动物化石记录大量出现之前至少4千多万年就已经准备好了。所有的动物都是一个单一类群，是由一个祖先演化出不同的门类，如果把动物比喻成“鸡”，那这只鸡皆由“蛋”孵化而来，这个“蛋”就是复杂的胚胎发育机制。
无偿献血队伍逐渐壮大 血液检验设备有望迎来商机
近日，“无偿献血纳入社会征信系统”这一话题引起了网民们的争议。有的人认为，这种做法容易让信用机制被滥用，本来无偿献血是出于自愿的，纳入征信系统后画风突变。也有的人担心个人征信因未献血而受到损失。不过，在11月26日举行的器官转运绿色通道新闻发布会上，国家卫健委相关负责人对这一问题表示，无偿献血不会影响个人信用，更不会有所谓的惩戒。 在笔者看来，无偿献血本身是一件很有意义的事。近年来，我国无偿献血的队伍也在逐渐壮大。 国家卫健委资料显示，中国无偿献血人次保持连续20年增长。2018年全国无偿献血人次达到近1500万，全国采血总量达到2500余万单位，增长超过4倍。 血液相关工作的开展离不开人力、物力和财力的支持，同时血站的运作也需要配备相关的血液检验设备。 笔者了解到，血站需要配置的设备主要包括血浆速冻机、大容量低温离心、血细胞分离机、全自动生化分析仪、血球计数仪、多功能采血台及采血椅设备等。在无偿献血队伍逐渐壮大的趋势下，血站对于设备的采购需求也不断扩大，给相关的血液检验设备供应商带来商机。 这些设备都有什么作用和特点呢？其中，血浆速冻机是临床输血时医疗救治的重要方式，可以快速分离出血浆并在低温下速冻成块，保证血浆质量。按冻结方式主要分为：风冷速冻、接触式速冻、风冷和接触式相结合的混合式速冻等。据了解，目前国内的血站和医院基本还是采用风冷式血浆速冻机。 大容量低温离心机的作用也是为了保证血液的质量和安全，为血站每天大批量成份分离顺利工作提供保障。 血细胞分离机则是通过对全血进行处理，根据不同血液成分的密度、粘度等指标不同的特性将全血进行不同血液成分的分离，以便于根据需要采集其中部分血液成分的一种器械。 全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，测量速度快、准确性高、消耗试剂量小。 血球计数仪可以进行细胞浓度测定以及对细胞的存活率进行分析，适用于人细胞、各类动物细胞、酵母细胞等的存活率分析和计数等。 多功能采血台的效率高，能够解决传统采血设备使用成本高的问题。据了解，一种多功能检验采血台包括设置在多功能检验采血台主体上的工具台、试剂台、检测台、调控台等。 虽然血液检验设备市场很大，但从不少血站或医院公开招标的情况来看，他们更倾向于采购进口设备。这也说明，国产设备与进口产品相比尚且存在差距，国产血液检测设备制造企业需要不断努力，提高竞争力，才能抓住市场机遇。
5G时代来袭 实验室智能化未来可期
5G即指第五代移动通信技术，是在2G、4G系统之上的改造升级。自2019年10月31日，我国三大运营商公布5G商用套餐以来，无处不在、万物互联的5G顺势成为了各行各业转型发展的助推器。伴随着5G的大规模融合发展，智能化成为当下社会发展的重点。从智慧城市、智能物流、智慧农业到智能医疗、智能生活家居、智能穿戴设备，5G引导下的智能化、信息化已经渗透到各行各业。对于实验室领域而言，这场浩大的5G技术革命将会成为实验室智能化发展的重要契机。 实验室是孕育科技硕果的温床，是国家创新体系的的基础平台，是建设世界科技强国的重要支撑。伴随着我国科技强国战略的深入推进，站在科技前沿领域的实验室备受瞩目，其发展变化牵动着科学界的“每一根神经”。在新时代的洗礼下，现代化的实验室与传统实验室相比，早已从以往单一功能成为了一个包含科研、工作、创新等特征于一体的空间综合体，其多元化的功能设计满足了实验室终端用户的众多需求。 尽管实验室已经朝着现代化的方向不断迈进，但相比于国外来说，我国的现代化实验室还只是少数，大多数实验室还处于转型升级中，诸多问题亟待解决。目前，实验室存在的主要问题包括设计不合理、施工数据不公开，实验条件落后、自动化程度低，功能单一，数据、资源共享程度不高，建设周期长、改造难等。 面对上述“疑难杂症”，借助于5G技术的改革东风，实验室领域有望焕发新的生命活力。那么该如何利用5G技术助力实验室智能化发展呢？事实上，目前国际上已经有实验室开始把5G技术应用在实验室的场景内，从而打造出了智慧通风系统、智能权限管理、智能办公、智慧环境监测、智能试剂管理、智能安防等。基于现有经验，智能化实验室建设可以从两个方面来考虑，一方面是安全管理，另一方面是信息数据管理。 对于实验室而言，安全是放在首要的位置。在实验过程中，样品飞溅、高温腐蚀、化学物品泄漏等问题不仅给实验室工作人员造成直接的身体伤害，还会导致实验终止，终浪费科研资源。因此，打造安全的实验室，保障实验室内部人员、物品、环境的安全是实验室发展的重点。利用5G技术，可以通过、实时监控实验室内部状况，当有突发情况发生时，可采用定位报警设备及时应对险情。另外，可以引入分级权限管理系统，引导用户正确使用仪器设备，减少操作失误。 关于实验室的信息数据管理，由于科技水平的迅猛发展，实验室各方面的数据量呈现出爆发式增长的趋势。为了采集有效数据，减轻研究人员的工作负担，可利用大数据、云计算、以及传感技术对实验室数据进行实时筛分并将所需信息展示在可视化终端，帮助研究人员告别信息海洋，抓取有用数据。 综上所述，只是未来实验室智能化发展的几个方面。未来，随着科学技术发展的日新月异，实验室功能将会越发完善，现代化的智慧实验室也将日渐普及。
加强安保措施 检测仪器仪表来帮忙
据报道，在2020东京奥运会和残奥会开始前，东京迪士尼乐园和东京迪士尼海的入口处首次出行了金属探测器和x光机等安检仪器，让安保措施更加牢靠。工作人员要求游客把口袋里的东西倒进袋子里，以便扫描里面的内容。为奥林匹克运动会的平安举行做好安保工作。那么，日常生活中，有哪些检测仪器，来保障着我们的安全呢？ 众所周知，每年春运，是车站人流量最多的时候，人工安检需要检测的较多，较为繁琐，而安检门可以帮助大家迅速的走过检测口。我们了解到，安检门可以检测人民是否携带金属物品的探测装置，又称金属探测门。能够检查出人身体上隐藏的金属物品，如枪支，管制刀具等。人身体上所携带的金属超过根据重量、数量或形状预先设定好的参数值时，安检门即刻报警，并显示造成报警的金属所在区位，让安检人员及时发现该人所随身携带的金属物品，来保障春运期间人民的安全。 另外，为了保障春运货物的运行，使得能够更好更快的进程，车站使用了新的液体检查仪，液体检查仪器只需将被检液体放入检测箱内，对准检测口，关闭检测箱门即可。仪器能够自动检测识别被检液体性质，无需人工辅助，检测时间由原来10分钟缩减至两秒钟，不但检查速度提高60倍，而且对液体性质的准确判断也大大提高，有效提升了春运期间安全保障等级。 此外，我们可以用x光机，来检查行李货物，据了解，x光机广泛应用于火车站和机场的安全检查等等。行李进入通道后，将阻挡光障信号，检测信号被送至控制单元，触发射线源发射X射线束。一束经过准直器的非常窄的扇形X射线束穿透传送带上的行李物品落到双能量探测器上，高效半导体探测器把接收到的X射线变为电信号，这些很弱的电流信号被直接量化，通过通用串行总线传送到工业控制计算机作进一步处理，经过复杂的运算和成像处理后得到高质量的图像。 最后，我们在车站过安检时，都会有工作人员用手持金属探测器来检测我们是否带了违禁品，手持金属探测器被设计用来探测人或物体携带的金属物。它可以探测出人所携带或包裹、行李、信件、织物等内所带武器、炸药或小块金属物品。其敏感表面的特别外观令操作简便易行。 看完这篇文章，有没有感觉到其实检测仪器在我们生活中是经常见到的一种仪器，在高考时检测仪器用来保障高考的公平性。日常乘坐地铁或者出行乘坐火车、汽车时都会看到一些检测仪器设施，来保障我们的安全。
