首次全国性医疗器械流通领域交叉检查工作开展
导读：9月18日起，国家食品药品监管总局组织的15个检查组，将分别对全国31个省（区、市）的医疗器械流通领域违法经营行为整治工作开展情况和医疗器械经营企业开展交叉检查。检查组成员来自全国31个省（区、市）食品药品监管系统，本次交叉检查截至9月23日。这是国家总局组织的首次全国性医疗器械流通领域交叉检查工作。 根据国家总局医疗器械监管司印发的《医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查方案》（以下简称《方案》），此次全国性交叉检查主要检查各省（区、市）医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的开展情况，重点抽查从事第二类、第三类医疗器械经营企业是否存在国家总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（以下简称《公告》）中提出的八项违法行为。检查组将在每个省（区、市）现场检查7家经营企业，涉及医疗器械批发企业、医疗器械零售企业、进口医疗器械代理商、从事需低温冷藏医疗器械经营企业、未开展自查或未提交自查整改报告的医疗器械经营企业。 《方案》要求，以问题为导向，严格按《方案》要求开展检查，着力发现问题，解决问题。对要求限期整改的，企业所在地食品药品监管部门要及时进行跟踪复查；对存在违法违规行为的，企业所在地食品药品监管部门要按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的要求严肃查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安部门。 今年5月30日，国家总局印发《公告》，要求重点检查从事医疗器械批发业务的经营企业销售产品给不具有资质的经营企业或使用单位，以及经营条件发生变化、不再符合医疗器械经营质量管理规范要求等八项违法行为。要求所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业自2014年6月1日以来的医疗器械经营行为，对照《公告》中的相关问题逐一自查，于7月15日前报告所在地设区的市级食品药品监管部门。目前，医疗器械经营企业自查整改已经结束，现在进入监督检查阶段。 8月19日，国家总局办公厅印发的《关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》指出：截至目前，仍然存在部分省（区、市）经营企业未报送自查整改报告，部分省级、设区的市级食品药品监管部门未履行好《公告》要求的检查、督查职责，整治工作进展不平衡等问题。通知强调，全面落实《公告》要求，进一步加强对医疗器械流通领域违法违规行为的整治力度，加强组织领导，加强监督检查。 按照部署，国家总局继9月份组织开展各省（区、市）之间的交叉检查后，将于10月组织开展医疗器械经营企业飞行检查，进一步加强医疗器械经营环节的监管。
保障空气质量确保水质安全 监测工作者保卫生态环境
导读：今年来，为保障空气质量，确保饮用水源地水质安全，杭州市环境监测中心站监督室的12名环境监测工作者在完成常规环境和污染源监测任务的同时，加班加点，用自己的行动为一方山明水秀增添一抹绿色。 50多米高的烟囱上站七八小时 连续14天完成杭州监测工作 杭州市环境监测中心站监督室负责人应方说，为进一步改善杭州环境空气质量，杭州市提前启动所有燃煤锅炉的超低排放改造工作，要求燃煤热电锅炉通过改造达到天然气特别排放限值标准，即烟尘、二氧化碳和氮氧化物分别达到5、35和50mg/m3。7月中旬开始，杭州陆续有11台热电锅炉完成改造。 改造中，他们也遇到了一些困难。 由于超低排放锅炉废气中污染物浓度要远低于普通锅炉，对仪器精度，监测人员技术提出了更高要求，根据新方法要求，每台锅炉前期准备2天，现场监测时间高达七八小时，后期称量、出报告还需2天左右。 “7-8月的高温天气，原本就不适合外场作业，更不适合高空外场作业。”应方感慨，如何在峰会前完成超低排放锅炉的监督性监测和比对监测，确保峰会期间超低排放锅炉达标，成了当时一个非常严峻的现实困难。 8月3日开始，监测站抽调12名技术骨干，加上浙江大学、省环科院、区监测站、第三方监测机构等骨干力量，共计24人，成立专项监测组，连续14天，开展超低排放锅炉监测工作。 “因为上烟囱的楼梯坡度很陡，我们要扛着五六十斤重的监测设备往上爬，有时候碰上下雨等不利天气会增加难度。”应方说，在更换采样枪时，监测口的废气常常会吹到监测人员身上。 “从早上7点半到企业，爬上50多米高的烟囱开始监测，中午12点吃午饭，13点继续监测，17-18点钟完成监测吃晚饭，吃完晚饭连夜赶往下一个监测企业附近住下，一部分人校准调试仪器，一部分人去第二天要测的企业踏勘……回到宾馆休息时往往已是22点以后了。”应方说。 从富春江环保热电烟囱的6米高，到航民小城热电和航民热电烟囱的50米高，再到萧山开发区热电、大江东富丽达热电和下沙杭联热电烟囱的55米高，监测人员不断刷新着监测的高度。在高达50多米的烟囱上一站就是七八小时，并要忍受夏季锅炉、烟囱旁高达近50℃的高温。“如此恶劣的工作环境下，没有一个人抱怨，反而更加按照技术规范完成监测，因为每个监测人员心里都明白我们的付出是为了让环境质量能更好一点。”应方说。 连续14天，8家企业，13台锅炉或烟囱，出动监测人员130人次，工作时长累计780小时，出具13份监测报告，完成杭州所有已完成超低排放改造锅炉的监测工作，超低浓度废气监测水平走在浙江省前列。 为了保障饮用水源质量每天清晨5点出发监测 另外，为保障杭州饮用水源安全，今年初，杭州市环境监测中心站制定了峰会环境质量监测专项工作方案，计划对钱塘江上游、九溪水厂、南星水厂、祥符水厂、贴沙河、珊瑚沙、闲林水库等地在峰会前实施定期监测，在峰会期开展加密监测，为全面及时掌握水源地水质情况奠定基础。从今年初到8月，在建德、临安、富阳、桐庐等地开展了多次突发环境事件应急监测演习。 8月20日起，环境监测工作者团队正式进驻九溪、祥符、将军岩等地，开始24小时值守。 每天清晨5点，他们准时出发。完成九溪、祥符、珊瑚沙、闲林水库、贴沙河等所有水源地和备用水源地溶解氧、水温等项目的现场监测，9点前送达省环境监测中心分析重金属、有机物等13个项目。下午，这些监测数据准时出现在峰会环境保障部。 “每一天，我们都完成钱塘江、苕溪、将军岩等地一天三次的水质嗅辨和巡查工作，并实现数据实时播报。”应方说。 实验室内，试验分析人员不分昼夜、没有假期，当有新的样品送到时，即使已经连续做了一个月的试验，仍然会第一时间着手分析，想着尽快能出具监测数据。 “除了外场监测、实验室分析人员外，还有一批负责数据审核和报送的同事，时刻搜集汇总数据，形成监测报告提交峰会环境保障部。正是有了这些人，峰会饮用水源保障工作才得以顺利完成。”应方说。 全天候动态监测保障了水质安全所有数据实现当天采样当天报送 为了完成峰会水源保障任务，驻点人员牺牲了周末与家人相处的时间，特别是驻守在将军岩的余峰、虞骏、孔德川和金灿，一周都无法回家。此外，还有的队员刚当上或即将当上父亲，比如说张昊、蒋智伟和孔德川，但是他们都把峰会饮用水源保障放在首要位置。 除了手工监测和实验室分析外，峰会保障还首次在九溪水厂和瓶窑水厂配备了现场实验室(流动监测车)，车上带有便携式气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)检测仪器，能够实现43种重金属和有机物的每小时动态分析。峰会期间，每天上午和下午各一次对原水中23种特征有机物、20种重金属和11种其他污染物开展现场监测。所有数据均实现当天采样当天报送。 日常巡查、手工监测、实验室分析、自动站监测、现场实验室监测……“钱塘江和苕溪饮用水源地水质已实现了全天候动态监测，一小时内可完成包括藻类、有机物、重金属等50多项监测指标分析，为峰会期间水源地水质安全提供了有力的技术支撑。”应方介绍，峰会前，杭州市所有饮用水源地和备用水源地水质无异常，基本达到或优于地表水Ⅱ类标准。 据了解，连续14天的水质监测行动，共出动巡查人员420人次，累计工作时间超9200小时，先后投入现场监测、实验室分析人员48人到饮用水源保障工作，全市饮用水源地水质基本达到地表水II类及以上标准。 环境监测工作者们用汗水和努力，为一方青山秀水增添了些许绿意。
国际标准化组织大会 推动中国标准成为世界标准
导读：9月12日，第39届国际标准化组织（ISO）大会开幕式在北京国家会议中心举行。国家主席习近平向大会发来贺信，强调世界需要标准协同发展，标准促进世界互联互通。中国将积极实施标准化战略，以标准助力创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展。中国愿同世界各国一道，深化标准合作，加强交流互鉴，共同完善国际标准体系。 标准是人类文明进步的成果，是经济社会活动的技术依据，是世界互联互通的桥梁纽带。在没有标准的世界，不仅人与人之间难以沟通，机器、零部件以及产品之间的联络也将变得困难重重。正是因为有了标准，社会化大生产和全球贸易往来才成为可能，不同肤色的人们才可以共享全世界的产品和服务。从中国古代的“车同轨、书同文”，到现代工业规模化生产，都是标准化的生动实践。时代发展到今天，标准已经从工业领域逐步延伸到农业、服务业和社会事业等领域，特别是国际标准已向可持续发展、气候变化、碳足迹和水足迹、公共安全和反恐、反欺诈、反贿赂等领域发展，对全球经济、社会、技术、贸易产生着深刻影响。正如习近平主席所指出：“伴随着经济全球化深入发展，标准化在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中的作用日益凸显。” 改革开放特别是进入新世纪以来，中国标准化事业取得了举世瞩目的成就。截至目前，国家标准、行业标准和地方标准总数超过10万项，企业标准超过百万项，覆盖一、二、三产业和社会事业各领域的标准体系基本形成；由中国提出和主导制定的国际标准数量逐年增加，尤其是在通信、高铁、特高压、电动汽车等领域，实现了从跟随到引领的跨越。但也必须清醒看到，与发达国家相比，我国的标准国际化工作还存在较大差距。主要表现在：中国标准国际认可度不高，与我国贸易大国地位不相称；主导制定国际标准数量不多，仅占国际标准总数的0.7%；以企业为主体实质性参与国际标准化活动，还有较大提升空间；在一些重点领域、重大战略中，标准化手段运用得还不够；国际标准化人才缺乏，尤其是能够熟练驾驭国际规则的技术型专家非常短缺。正是基于此，中国制定并积极实施标准化战略，提高中国标准国际化水平，搭建中国与世界联通的桥梁，服务构建全方位对外开放新格局。 “三流企业做产品，二流企业做品牌，一流企业做标准。”贯彻落实新的发展理念，推动中国经济迈向中高端水平，必须使中国标准在国际上立得住、有权威、有信誉。党的十八大以来，以习近平同志为总书记的党中央高度重视标准化建设，对标准化改革发展作出了一系列新的决策部署。《关于构建开放型经济新体制的若干意见》强调要增强中国在国际标准制定中的话语权；《深化标准化工作改革方案》和《关于推进国际产能和装备制造合作的指导意见》都要求提高中国标准国际化水平；《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》积极倡议沿线国家加强技术标准体系对接……面对中国标准化建设的新形势新任务，我们必须认真贯彻落实党中央的决策部署，深化标准化国际和区域合作交流，推动实质参与国际标准化活动向高端迈进，主动适应和把握世界科技革命和产业变革新趋势，不断夯实国际标准化工作基础，推动中国经济和世界经济在更高层次上深度融合。 广东是制造业大省，近年来大力实施标准化战略，抢占国内、国际市场话语权。今年4月，省委、省政府出台《关于实施质量强省战略的决定》，明确要求加快健全先进标准体系，制定实施全省标准化体系建设发展规划和战略性新兴产业标准路线图，实行科研攻关与标准研究同步、自主创新成果转化与标准制定同步、自主创新成果产业化与标准实施同步。到2020年，全省企事业单位主导或参与制修订国际、国家或行业标准要达到1万项，制定重要指标高于国际、国家或行业标准的先进企业标准要达到8万项。实现这一目标，必须进一步加大工作力度，鼓励企业、社会组织和产业技术联盟积极参与标准化活动，大力推进国际标准的培育和孵化，加强对国际标准和国外先进标准的跟踪、比对、评估和转化，提升企业执行标准水平，推动与主要贸易国之间的标准互认，不断提升广东标准的国际化水平。 “居高方可临下，出奇才能制胜。”标准是世界通用语言，定义市场基本规则，在国家建设特别是对外开放过程中发挥了重要作用。广东各地区各部门一定要充分认识标准的重要意义，认真贯彻落实中央和省委、省政府的决策部署，以广东标准引领中国标准，推动中国标准成为世界标准，为构建全方位对外开放新格局、促进世界互联互通作出新的广东贡献。
呼市、包头市联合建立水污染防治区域联动机制
近日，内蒙古呼和浩特市环保局和包头市环保局联合召开专题会议，以流域为单元建立水污染防治区域联动机制。 黄河头道拐断面属于流域跨市界断面，为实现流域境内生态环境良性发展，呼市、包头市建立水污染防治区域联动机制。成员单位间不存在领导与被领导关系，是一种跨盟市间平等、互助、监督、协作的全新关系。联动机制设立“协调小组”，由成员单位分管领导及相关人员组成，通过会商方式决定跨市界河流水污染防治措施、方式以及重大环境问题。 会商原则上每年召开二次，总结前一阶段工作任务完成情况，议定下一步工作重点。如遇重大问题需要商议，经成员单位同意可随时召开联席会议。成员单位要主动加强横向沟通联系，做到互联互通、信息共享。共享内容包括水环境质量、入河排污口、水污染事件调查处理、污染源和污染治理等信息。 按照环保部办公厅《关于印发<跨界（省界、市界）水体水质联合监测实施方案>的通知》要求，从联合监测组织模式、监测计划及实施、监测指标体系、技术措施等方面，建立区域联合监测框架。联合监测由上、下游或左、右岸双方交替组织，双方轮流作为轮值单位。当月的轮值单位需提供采样船只、采样器具等基础条件，若采样点无需采样船则采用双方商定的采样方式。采样时原则上按双方共同确定的位置进行采样，如遇洪水期等特殊状况需要调整时，则须采样双方共同确认，做好记录，必要时拍照为证，同时报自治区环境监测中心站备案。 建立统一的联动执法监察跨界环境污染纠纷处理及沟通机制、上访调查处理和联合调查机制。对交界处河道和市界区域内有造成水体污染和潜在风险的企业开展联合检查，检查重点是企业达标排放、排放总量以及排污口位置等。按照“统一指挥、协同配合”的原则，建立跨界流域水污染防治突发事件应急联动机制。充分发挥各成员单位的作用和优势。一旦发生突发事件，实现应急队伍联动和物资联动，形成工作合力，保证应急处置工作高效有序进行。成员单位应就辖区内发生的重大水污染事件及时通报协调小组，并及时开展协作配合。提高认识，确保联动效率。成员单位要强化流域联动机制建设的认识，采取切实有效的措施，促进交流合作，建立联络机制，实现信息共享。
43台食安快检设备上岗 筑牢校园食品安全“防火墙”
导读：日前，长沙市芙蓉区将43台食安快检设备配备到各学校和公办幼儿园，并由专业检测人员对学校食安专干进行技术培训。 孩子们在新学期走进了校园，一批守护孩子们舌尖安全的“武器”也开始在中小学校园和幼儿园里正式“上岗”了。日前从芙蓉区食药监局了解到，今年教育部门要求有条件的学校做好午托服务和管理，学生在校就餐的人数骤增，为了让孩子们在学校吃得安全和放心，食药部门通过快检设施全覆盖、为孩子投保食安责任险、推进明厨亮灶工程以及成立学校膳食委员会等措施，筑牢食品安全“防火墙”。 米粉、豆腐、蔬菜和辣椒粉四类食材，分别放在碟子里。它们最可能存在什么样的安全风险?怎样检查出来?食药检测人员分别用试剂进行检测演练：米粉和豆制品进行吊白块检测，蔬菜检测农残，辣椒粉检测是否含有二氧化硫。43所学校和幼儿园的食安负责人认真记录检测的流程和技术要求。他们回到学校后，将要按要求对孩子们每餐所用食材进行安全把关。 芙蓉区食药监局局长赵小午介绍，食药部门把食安快检箱配备到每所校园，把检测技术教给每位学校食安专干。这些快检箱能进行农残、甲醛、大米新鲜度等8个方面的快检，加上食安专干的日常管理检测到位，食堂食材安全基本能让人放心。 为学生购买食安责任险 小喜今年秋季入托田田幼儿园，家长彭华常常会担心孩子在幼儿园吃得不好。她不知道的是，其实食药部门已在幼儿园厨房里安装了远程监控系统，市、区食药监部门随时可以调取查看厨房加工现场的情况，实现在食堂食品加工过程的安全把关。记者了解到，芙蓉区在今年将学校、幼儿园明厨亮灶与食品经营许可挂钩，推进明厨亮灶在大中小学校和幼儿园的试点。截至8月底，已经完成和正在实施明厨亮灶工程的学校(幼儿园)共有35所，有12家学校(幼儿园)完成了市局远程监管平台对接。 此外，为了给风险发生后孩子们的就医问药兜底，芙蓉区还为39所公办学校及幼儿园在校就餐学生购买了校园食品安全责任险，并延伸覆盖了食堂托管和集中配餐学校，总投保21369人，投保金额共64107元，投保率100%。通过建立学校膳食委员会，监督学校食品安全工作，并向社会公示。
农业部督导转基因安全 亲赴试验基地检查隔离措施
导读：9月7日，天津市种子管理站天津种业信息网发布消息称，9月6日，农业部科技发展中心检定处处长宋贵文带领农业部农业转基因试验环节监管督导组一行4人，对天津市农业转基因生物安全监管工作进行了检查督导。 该消息称，该站对转基因科研单位的中间试验现场检查、品种审定及流通环节转基因成分检测、生产加工企业审批等各项工作完成情况进行了充分的梳理准备，配合了天津市农村工作委员会（以下称天津市农委）科技教育处迎接了此次督导检查工作。 该消息还称，天津市农委向督导组汇报了天津市2016年农业转基因生物安全监管情况。 督导组还赴天津大学、天津瑞普生物技术股份有限公司、天津农科院转基因田间试验基地，检查了转基因安全管理制度、隔离措施等落实情况，并与试验承担单位、基层监管单位就研发项目申报、实施监管等内容进行座谈。 督导组对天津市农业转基因安全监管工作给予高度肯定，认为天津市领导高度重视，日常监管严格，措施到位，部门配合紧密，整体监管工作成效显著。 督导组希望天津进一步提升转基因生物安全监管能力，落实转基因监管的主体责任，加强转基因工作的科普宣传，切实保障转基因生物安全，促进基因工程技术的合理利用和开发。 这已不是农业部农业转基因试验环节监管督导组第一次对地方进行检查督导。 此前，由农业部科教司汪学军副司长带队的一督导组于8月下旬在辽宁、青海两省进行了督导检查，以确保不出现非法从事转基因研究、种植的活动。
