优化制药装备产业结构 充分发挥龙头优势企业作用
当前，我国制药行业进入发展新阶段。数据显示，2017年，中国制药市场规模2118亿美元，预计2022年将增至3305亿美元，该期间的复合年增长率为9.3%。并且随着中国人口老龄化、慢性病患病率上升以及相关政策的推动，我国高质量创新药物和生物制剂市场增长空间巨大。 在此背景下，我国制药装备需求量持续增加，行业规模不断扩大，成为制药装备大国，但在技术创新、工艺生产、企业战略等方面仍有不少短板，低端产品过剩、高端供给不足的问题依然突出。 业内表示，优化制药装备产业结构布局至关重要，应抓住我国制药装备产整体规模小、散、乱等发展不平衡局面的发展瓶颈，推动我国制药装备产业向着高质量方向发展转型。 其中，行业的龙头优势企业应积极发挥“领头羊”作用，从创新、技术升级、国际化经营等方面突破，带动其他中小型企业乃至整个行业的不断成长，助力我国从制药装备大国走向制药装备强国，提升国产制药装备在国际市场的核心竞争力。 大型的制药装备企业可以依靠自身情况，通过收购、参股等方式不断提升产品技术、市场、战略能力，向高端方向转变。 例如，2017年，楚天科技联合控股股东楚天投资参与收购德国Romaco公司75.1%股权，一方面帮助Romaco的产能和产品中国化，瞄准国内高端需求，与上市公司形成互补协同；另一方面，有利于公司在国内高端市场占据优势，与竞争对手形成错位竞争。 而中小企业应打破“低水平重复生产、低价格竞争”模式，向“专、精、特、新”方向发展。 例如，有小型制药装备企业立足用户新需求，研制了自动化的配液系统，该系统不只是体现在药液配置过程、药液输送、清洗灭菌以及完整性检测的自动化，还体现在与其他设备对接过程中的自动化。 相关人士分析认为，从制药机械行业的长远发展角度来看，自动化将是中小型企业现在以及未来都值得关注的应用技术。 实际上，进入2019年以来，我国关于对中小、微小企业的支持力度、鼓励以及优惠政策不断，中小制药装备企业应该抓住好转型升级的机遇，紧随龙头优势企业的步伐，不断深耕云谋划未来发展。 龙头优势企业在制药装备行业技术升级突破中发挥关键作用。因为龙头优势企业具有较强的综合技术实力和经验积累，在加强研发生产、提高产品竞争力的路上，能够较顺利的前行。 另外，龙头企业在国际化经营中发挥榜样作用。因此，我国制药装备龙头企业应当提升自身扩大自身的国际化视野，将自身在技术、产品等方面的优势运用在国际化经营上，主动参与全球资源配置和价值链重构，为中小企业以及行业发展“走出去”、积极服务“一带一路”建设探索路径、提供榜样。
全面投入 制药设备企业掀起新一轮创新风暴
日前，2018年度国家科学技术奖名单公布，“高端制药机器人视觉检测与控制关键技术及应用”项目获得了国家技术发明奖。据悉，该项目是针对高端制药装备“无菌配药-灌装封口-质量监测-分拣包装”的工艺流程需求而设计的。 笔者了解到，该项目主要发明了双臂机器人鲁棒视觉伺服协作控制等技术，研制出无菌化配药机器人、无菌化药品灌装-转运-封口机器人;发明了制药高速高精度视觉检测与识别等技术，研制出医药质量视觉检测机器人;发明了多机器“手眼”协调的高速跟踪-包装-分拣控制技术，研制出高端机器人制药柔性生产线控制系统。 业内表示，该项目的获奖是对制药设备企业科技创新实力和成果的肯定，也是开启未来以及科技驱动制药设备产业发展转型的大幕。在创新政策、市场高端需求的激烈和带动下，越来越多的制药设备企业开辟出以自我发展驱动的新道路。 纵观近几年制药设备行业的发展，诸多新型设备、新型技术的投入，为行业注入了持久性的动力。在此影响下，很多制药企业正通过新技术、新手段、新工艺来生产药品。而在制药设备创新方面下的苦功夫，也让很多企业在市场上尝尽了甜头。 有企业负责人就表示：“我们的订单是越来越多，有时候一天就有十多批客户来公司考察。”这主要得益于在创新和转型升级中的先发制人。 也有企业表示：“创新已经成为我们的一大标签，我们用产品说话，向客户证明我们的实力。而事实是，通过设备技术的创新，我们占据的市场份额越来越大。” 市场给予的回报，让很多制药设备企业看到了科技创新带来的利好。在制药设备行业由传统发展向创新、智能、节能发展的时代背景下，制药设备企业正掀起新一轮创新驱动发展风暴，牢牢抓住并把握产业发展的潮流和趋势。 比如，有制药设备企业在全球每年的研发投入近9亿美元，不仅在产品品种、技术性能上有创新，还注重面向用户应用的创新。正是因为对“永不停歇”的创新和“永不停歇”的技术追求，该企业在市场中奠定了不可动摇的地位。 再比如，有企业一直关注全球药物研发的发展趋势，深化药物制造科学和制药设备科学制造的研究，深化制药设备与制药工艺的融合，不断夯实单机、提升系统与工程，不断为行业带来先进理念、创新技术和良好的实践，从而更好地服务制药工业的药物创新和药品质量的持续提升，为人类健康做出贡献。 如今，创新不只是企业的发展战略，更是国家的核心战略。例如这几年来，凭借在AI人工智能技术上的前瞻性布局和持续投入，我国也与美国站在了同一创新起跑线上。而为了响应国家的号召，制药设备企业也在开启新一轮的战略转型。 可以看到，现在的制药设备行业已不仅仅局限于简单的技术创新，而是更多的结合市场需求、制药工艺、行业趋势来研发和生产。不仅如此，他们在快速拓展国际市场的同时，也在坚持以中国市场为根基，用具有国际竞争力的创新设备去服务于中国制药企业。 相信在不久的将来，以龙头企业为代表的第一梯队将加快驱动和引领中国制药设备产业升级的步伐，而在各项创新政策的鼓舞和市场需求的推动下，国产制药设备的创新度会越来越高，国际市场中的国产制药设备的身影也会越来越多。
利好政策护航 制药机械企业持续加大研发投入
近年来，我国研发投入的总量逐年加大，结构不断优化，有力地推动了我国创新驱动发展战略的实施。受益于环境利好和政策的支持，国内的制药机械设备企业也在持续加大研发投入，“苦练内功”提升技术水平，助力产品市场竞争力不断增强，推动我国制药机械设备行业再上一个新台阶。 企业持续加大研发投入 例如，楚天科技每年研发投入占销售收入的8%至10%。2018年楚天科技三季度利润为1294万元-2157万元，比去年同期下降25-45%。 业绩变动主要原因包括：公司为应对后GMP时期日益激烈的市场竞争，更加注重产品质量和服务的提升，对老产品进行了全面的升级换代，优化产品结构及配置，引入德国先进技术、先进工艺以及先进加工手段，使单位产品成本均有所提高；加大了对新产品、新技术的研发投入，与德国Romaco形成技术互联互通平台，使报告期内研发费用较上年同期增长66%。 由于这两种原因，公司短期内营业收入稳步增长，净利润有所下降。预计这种影响未来将转化为积极和正向的，促进公司业绩的持续增长。 再比如，迦南科技三季度业绩预告显示，利润为831.79万元-1,455.64万元，同比下降30%-60%。报告期内，公司继续加大对新市场的开拓力度与新产品的研发投入，强化品牌效应与营销网络渠道建设，提高产品质量，订单情况和营业收入继续保持稳步增长。 国家出台鼓励研发新政策 据悉，为了鼓励企业加大研发投入，调高自主创新能力，加快产业结构调整，国家近期出台了研发费用加计扣除的新政策。新政策对于企业研发费用加计扣除的比例和扣除企业都有所变化。 其中，根据《财政部税务总局科技部关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》规定，企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，在2018年1月1日至2020年12月31日期间，再按照实际发生额的75%在税前加计扣除；形成无形资产的，在上述期间按照无形资产成本的175%在税前摊销。 这意味着可加计扣除的企业范围由科技性中小企业扩大到了所有企业。 另外，根据《财政部国家税务总局科技部关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》的相关规定，允许加计扣除的研发费用的包括：人员人工费用、直接投入费用、折旧费用、无形资产摊销、新产品设计费、新工艺规程制定费等其他费用。 可以说，企业研发的各种费用都包括在允许加计扣除的研发费用范围内。在国家鼓励研发的新政策下，相信也会给我国的制药机械设备企业带来更多的研发动力。 值得注意的是，业内指出我国企业在研发投入中遇到的一些问题，例如，在科技成果转化过程中，高校或科研院所的研发成果过于前沿，企业在当下用不上；国内企业在生产过程中遇到的很多技术难题，高校和科研院所又不愿意去做。这些瓶颈问题也是各大企业与高校、科研院所亟待突破的关键。
不断攻克发展瓶颈 光谱技术与标准同步发展
光谱是科学仪器大家族中不可或缺也是应用最为广泛的仪器类别。如今，在生物、化学、环境检测、医学、化工等领域运用都十分常见。近期，光谱行业又出现哪些新面貌？ 众所周知，多光谱技术源于遥感卫星、空间探测、军事等领域。如今，多光谱成像原理正逐渐用于医学领域。然而，多光谱技术在医学领域、眼科领域的转化需要攻克多项技术瓶颈。 1月11日，深圳盛达同泽科技有限公司多光谱眼底照相机MSIC2000产品在深圳正式发布。据介绍，这也是国内第一台多光谱眼底照相机，将健康领域技术推向了新的高度。MSIC2000是国内第一台多光谱眼底照相机，也是盛达同泽公司多光谱系列的第一个产品，其光谱成像质量、拍摄角度、图像自动处理和操作便捷性相对其他眼底检查设备均有不同程度的提升。 技术为品牌带来的影响力是不可比拟的。全球领先的高性能传感器解决方案供应商艾迈斯半导体推出一款微型光谱传感器芯片，能够为便携式移动设备提供实验室级多通道颜色分析功能。新型AS7341与同类竞争产品相比，能够在更广泛的照明条件下提供更准确的光谱测量。新型传感器尺寸小巧，因而更容易集成到手机和其他便携设备中。除了优化摄像头图像外，AS7341光谱传感器还支持多种应用，如材料或液体的一般颜色测量、肤色测量等。 仪器名企安东帕手持拉曼光谱仪Cora100强势登陆中国市场。安东帕隆重推出手持式拉曼光谱仪Cora100，小身体大功能，利用物质的“化学指纹”完成非法(麻醉剂等)或有害物质(爆炸物)的排查、物料识别和校验。Cora100手持拉曼光谱仪性能卓越，技术先进。具备小巧轻便，重量仅650克；中文界面，操作简单，短短数秒间即可获得结果。通过军用规范MIL-STD810G测试，IP67防水防尘；在苛刻的环境中能正常工作。 除技术层面的突出成果外，光谱行标发展成效显著。近日，由青岛中质脱盐质量检测有限公司发起，复旦大学、中科院西安光学精密机械研究所等联合支持的《光谱法水质在线快速检测系统》标准讨论会召开。《光谱法水质在线快速检测系统》标准的制定和实施，有助于收集和整合行业各方面的意见，从而形成一套稳定、规范、可持续性强的行业标准，来规范和促进行业内部的健康发展。 面对重大机遇和挑战，只有让“科技之花”结出“产业之果”，创新优势才能转化为竞争优势、发展优势。今后光谱仪器应用将继续向生物医学、环境生态、社会安全、国防建设等与人直接相关的领域创新拓展。可以预计，相当时间内，光谱技术仍然处于技术的全面发展期。
水资源污染日益严峻 水质监测发展迅速
我虽然国地大物博，资源丰厚，但人口总数也较大，因此我国的水资源其实是十分匮乏的，我国的人均水资源仅为世界平均水平的1/4、美国的1/5，居世界121位，是全球13个人均水资源最贫乏的国家之一。尽管我国的水资源如此匮乏，但现如今，并未有高效的水资源保护措施得以开展。并且在社会经济快速发展过程中，还带来一系列的水污染问题。 据监察部的统计显示，近10年来我国水污染事件频发，水污染事故近几年每年都在1700起以上。去年3月，环保部公布的数据表示，我国有2.5亿居民的住宅区靠近重点排污企业和交通干道，2.8亿居民使用不安全饮用水。至于地下水的情况，据媒体报道，全国90%的地下水遭受了不同程度的污染，其中60%污染严重，基本清洁的城市地下水只有3%。这些数据着实让人惶恐。 面对如此严峻的水污染问题，水质监测工作自然是当下的重中之重。水质监测可以为环境管理、环境科学研究等领域提供大量的数据和资料，对整个水环境保护、水污染控制以及维护水环境健康方面都起着至关重要的作用。对于生活饮用水而言，通过水质监测，才能确保饮水安全健康，避免细菌传播疾病；对于工业用水而言，通过水质监测可以对工业用水的水质进行监测，这对预防工业用水影响产品质量或损害容器及管道具有重要意义。 水质监测行业的发展与我国的经济发展息息相关，我国的水质监测技术发展历程大致可分为四个阶段：1970年—2000年是以水质质量为主的监测站建设时期；2000年—2007年是以污染源监测为主的“监测—治理”一体化时期；2007年—2010年是水质监测全面推进时期；2010年—至今是智能环境建设与第三方治理全面开启时期。纵观我国的水质监测发展之路可以大致看出我国已初步建成具有我国特色的环境连续自动监测管理和技术体系，并已逐渐形成网络，目前，我国的水质监测技术正向智能化、多元化方向发展。 作为我国环境监测设备领域的一个重要分支，水质监测市场规模一直占据我国环境监测市场份额的45%以上。相比大气监测而言，水质监测技术难度更大、监测指标也更多。但随着科学技术的不断发展，物联网快速崛起，带动了传统水质监测行业的技术革新，各种有助于水质检测的高科技产品相继问世，开启了水质监测行业的时代革命。 研发人员经过多年攻关，成功开发基于物联网技术的智能水质自动监测系统，该系统可以通过自动巡游机器人对水域环境进行实时监测，克服了水质自动监测系统存在的监测参数可扩展性差、缺少在线质控手段、对异常数据智能化识别能力不足等瓶颈问题。能够实现对温度、色度、浊度、重金属等86项参数的在线自动监测，并及时的将数据传送至数据处理中心。智能水质自动监测系统还可以通过GPRS进行远程数据传输与控制，很大程度的保证了数据质量和可溯源性，为实现多范围的水质实时监测提供了强有力的技术支撑。目前，这一系统在长江、闽江、东江等流域以及南水北调中线工程得到应用，在多起重大水污染事件中发挥了作用。 水质监测行业的发展进步，不仅培育出了许多具有国际竞争力、自主研发实力的企业，也使我国在国际水质监测市场中占据了一席之地。放眼未来，水质监测行业前景无限广阔，水质监测企业也有大把机会为国效力，在此我们也希望我国的水质监测技术能有更多的新突破，共同守护我国的绿水青山。
监管之下 食品添加剂利之于民
一说到食品添加剂，大家恐怕都避而远之，涌现出来的刻板印象也无非是有毒、没有营养、加重身体负担等等。但是食品添加剂发展至今天足以证明它是现代食品中不可或缺的存在。 按照科学的定义，食品添加剂是指为改善食品品质和色香味以及为防腐和加工工艺需要而加入食品中的化学合成物或天然物质。我国《食品添加剂使用卫生标准》将其分为防腐剂、凝固剂、品质改良剂、增味剂、营养强化剂等22类1500多种。目前，近97%的食品中使用各类添加剂。全世界食品添加剂品种有25000多种，常用的添加剂品种有5000多种。美国是世界上食品添加剂使用量最大、使用品种最多的国家，目前允许直接使用的有2300种以上；日本使用的食品添加剂约有1100种；欧盟允许使用的有1000～1500种。 防腐剂——食物永葆青春的秘密 从防腐保鲜功能来看，防腐剂对肉制品保鲜效果十分明显。用保鲜膜包装的熟肉制品，即使在0～4℃的环境中保存，细菌繁殖仍相当快，第一天约2000个每克，到了第五天约10万个每克，而且后期增速惊人。食品安全要求销售食品的细菌总数不超过8万个每克，所以没有经过处理的熟肉类食品在冷藏下的货架期最多不超过5天。因此，仅靠低温不能满足肉制品的保藏要求，怎么办呢？这需要有化学药品亚硝酸盐的帮忙。它是目前最好的肉类防腐剂，如果不使用它，肉制品里面的肉毒梭状芽孢杆菌会大量繁殖，产生毒素，危害安全。 目前，我国批准了32种允许使用的食品防腐剂，且都为低毒、安全性较高的品种。它们在被批准使用前都经过了大量的科学实验，有动物饲养和毒性毒理试验和鉴定，已证实对人体不会产生任何急性、亚急性或慢性危害。只要食品生产厂商所使用的食品防腐剂品种、数量和范围，严格控制在国家标准《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-96)规定的范围之内，是绝对不会对人体健康造成损害的，人们大可放心食用。 调味剂——食物的百变魔法 食品添加剂不但能防腐保鲜，还能够改善食品的外观和口味。例如餐桌上食物的酸、甜、鲜等风味，很多都是由调味剂“调”出来的。甜味剂作为使用最多的添加剂之一，应用最广的是糖，高级一点的食品会使用到蜂蜜。高果糖玉米糖浆，也属于甜味剂，与糖一同使用，会增加甜度，同时延长食物保质期，具有一定防腐作用；木糖醇同样也属于甜味剂，即可增加甜度也不增加热量，适合糖尿病人食用。 尽管调味剂可以让食物变得酸甜可口，但是也切不可肆意添加。《食品卫生微生物学检验调味品检验》是中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会颁布的国家标准。适用于调味品(包括酱油、酱类和醋等以豆类及其他粮食作物为原料发酵制成的)及水产调味品的检验。 营养强化剂——食物的升级法宝 食品添加剂还包括一些营养强化剂，如维生素A、B、C、D、K，以及钙、铁、锌、硒等。虽然这些也被称为添加剂，却是人体必需的营养物质，同时对于特殊人群而言，营养强化剂却是必须的，如吃奶粉的婴儿、骨质疏松的老人等。 虽然营养强化剂有诸多好处，但也并非越多越好。《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-1994)自1994年发布以来，对规范我国的食品营养强化、指导生产单位生产起到了积极作用。鉴于不同食品原料本底所含的各种营养素含量差异性较大，因此不同的营养强化剂使用也不尽相同，所以强化的营养素在终产品中的实际含量可能高于或低于本标准规定的该营养强化剂的使用量。 由此可见，食品添加剂按只要国家标准来要求就没有那么可怕。怕就怕在不按规定使用，非法添加有毒、有害物质而危害人们的身体健康。在此也希望相关监管部门能加强对不法商家的监管，让食品添加剂利之于民，保障消费者的食品安全。
