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岛津推出《晶型药物应用文集》

 药物研究经历了从动植物的天然提取物到合成单体药物的发展历程,随后进入了高纯度药物的发展阶段。但即使是高纯度药物,仍然存在药品质量和临床疗效不稳定的现象。同一个药物,不同制药企业的产品疗效存在差异,这一现象在国产和进口同一药物中十分普遍。研究发现,这些疗效差异的原因多数是来自于药物分子在空间排列的差异。由此,药物研究进入了晶型药物的阶段。随着国内外对于药物多晶型的广泛关注与深入研究,药物晶型的研究时代正在来临。   药物多晶型是指同一化学结构式药物存在两种或以上的分子在空间的排列形式。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响到药物的稳定性、生物利用度及疗效。如抗病毒拉米夫定的两种晶型,在水中溶解度差异很大,这势必导致不同的疗效。XRD、FTIR、RAMAN和DSC等仪器在药物晶型的测试中均有应用。国内在药物晶型研究上起步较晚且发展缓慢。《中国药典》1985年才收录了晶型药物,即无味氯霉素,到了2005年才有2种药物,而同时期的美国第30版药典(2007年),就指出存在晶型问题的药物有193种。直到2015版《中国药典》才给出了《药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》。立法上的滞后,造成了今天很多药物研究人员对于晶体学了解偏少。   岛津公司作为全球著名的分析仪器综合性生产厂商,可以提供种类齐全的药物分析检测仪器,并设有全球应用开发中心进行行业应用方法的研究开发。本文集收录了岛津分析中心一些初步的晶型药物工作,以期抛砖引玉,期待岛津仪器的用户在此基础上做出更好的工作。本文集涉及多个机种,包括X射线衍射仪(XRD)、红外、拉曼和差示扫描量热仪,体现了岛津作为综合性仪器厂商的优势——多机种联合,跨机种协作,从不同角度获取晶型药物的各类信息。本文集主要包括以下内容:   一不同仪器在药物晶型测试中的应用   X射线衍射仪在药物晶型测试中的应用综述   红外光谱法在药物晶型测试中的应用综述   拉曼光谱法在药物晶型测试中的应用综述   热分析法在药物晶型测试中的应用综述   二岛津晶型药物应用报告   粉末X射线衍射用于药物晶型鉴定   药用蒙脱石晶型与杂质含量控制   X射线衍射法测定药用滑石粉中的石棉   制剂中晶型原料药含量分析一例   联合使用EDXRF和XRD鉴定矿物类中药朱砂的真伪   傅里叶变换红外光谱仪对药物不同晶型进行鉴定   便携式拉曼光谱仪鉴定药物的不同晶型   差示扫描量热仪鉴定药物的不同晶型

岛津推出《海关进口固体废物检测应用文集》

 20世纪80年代以来,在我国进入经济快速发展时期,进口可用作原料的固体废弃物,对缓解我国资源紧缺的状态、促进经济快速发展,发挥了积极作用。但随着经济发展水平的提高和进口废弃物加工利用行业的发展,进口废弃物造成的环境污染问题日益突出。进口固体废物,不可避免含有或夹带有害物质,具有资源可利用性和环境危害性的双重属性,如果能够得到合理利用,则可“变废为宝”。反之,将造成环境污染,变成社会和自然环境的负担。因此,必须加强进口固体废物管理,合理进口环境经济效益较高、国内短缺的资源,严禁进口不能用作原料或不能以无害化方式利用、污染严重、低利用价值的固体废物。   2017年7月18日,中国正式通知世界贸易组织,从2017年年年底开始将不再接收外来垃圾,包括废弃塑料、纸类、废弃炉渣与纺织品。2018年3月,生态环境部召开部常务会议,审议并原则通过《关于全面落实<禁止洋垃圾入境推进固体废物进口管理制度改革实施方案>2018-2020年行动方案》。会议指出,禁止洋垃圾入境是我国在新时期新形势下作出的一项重大决策部署,是我国生态文件建设的标志性举措。   根据《中华人民共和国固体废物污染环境保护法》、《控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约》、《固体废物进口管理办法》和有关法律法规,我国严控固体废物进口,固体废物的进口以禁止为原则,以允许为例外,国家对固体废物进口实行分类目录式管理,分为禁止进口的固体废物、限制进口类可用作原料的固体废物和非限制类可用作原料的固体废物。《自动许可进口类可用作原料的固体废物目录》、《限制进口类可用作原料的固体废物目录》和《禁止进口固体废物目录》,这三个进口废物管理目录是海关对进口固体废物管理的核心。   对于进口固体废物的鉴别,以GB34330-2017《固体废物鉴别标准通则》为依据。分析检测项目的选择以判断物质产生来源和属性为主要目的,根据不同样品特点有选择性地进行分析检测,包括但不限于外观特征、物理指标、主要成分及含量、主要物质化学结构、杂质成分及含量、典型特征指标、加工性能、危险废物特性等。将鉴别样品的理化特征和特性分析结果与文献资料、产品标准等进行对比分析,最后由专家小组研判。   为了加强对进口固体废弃物的管控,进口的固体废弃物必须符合国家环境保护标准,并经相关检验部门检验合格。检验部门检测过程中根据实际需要,还可依据《国家危险废物名录》和危险废物鉴别标准对其是否具有危险特性做进一步鉴别。凡列入《国家危险废物名录》的,属于危险废物;未列入《国家危险废物名录》的,依据危险废物鉴别标准进行鉴别,凡具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性等一种或一种以上危险特性的,属于危险废物。我国危险废物鉴别标准有《危险废物鉴别标准腐蚀性鉴别》(GB5085.1-2007)、《危险废物鉴别标准急性毒性初筛》(GB5085.2-2007)、《危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别》(GB5085.3-2007)、《危险废物鉴别标准易燃性鉴别》(GB5085.4-2007)、《危险废物鉴别标准反应性鉴别》(GB5085.5-2007)和《危险废物鉴别标准毒性物质含量鉴别》(GB5085.6-2007)。目前对危险废物鉴别最为关注的是浸出毒性鉴别和毒性物质含量鉴别。浸出毒性鉴别主要鉴别项目有非挥发性有机物鉴别、挥发性有机物鉴别、无机元素及化合物鉴别等。毒性物质含量鉴别主要是鉴别项目为有机物毒性含量鉴别、无机物毒性含量鉴别。   要鉴别进口固体废物是否是“洋垃圾”,不仅需要检验检疫人员的“火眼金睛”,还需要各种检验检测技术和仪器设备的助力。一般来说,常用的分析技术主要有:EDX能量色散型X射线荧光光谱,快速无损对元素成分进行定性和定量分析;傅里叶变换红外光谱(FTIR)和热裂解-气相色谱质谱法主要用于聚合物材料的属性鉴别。除此以外,也会结合其他分析手段如AA/ICP/ICPMS/GC/LC/UV/粒度等对固废中有毒有害物质进行检测,以满足国家环境标准及各项法规的要求。岛津公司不仅有色谱、质谱、光谱等特色机种,还拥有EDX、XRD、XRF等仪器,为固体废物的鉴别提供了丰富、完善的产品线,各种检测技术的结合有效地助力了固体废物鉴别与危险废物鉴别。为了应对海关进口废弃物检测的需求,岛津分析中心精心汇编了本册《海关进口固体废物检测应用文集》,该文集提供了岛津多机种在对固体废弃物中橡胶属性鉴别及有害物质检测方面的应用解决方案,以供用户参考。文集主要内容包括:   一、相关法规和标准   二、橡胶、树脂属性鉴别   红外-热重分析法在特种橡胶鉴别中的应用   红外光谱和能量色散型X射线荧光分析仪联用分析树脂原材料   橡胶及橡胶制品组分含量的测定   裂解-气相色谱质谱法分析塑料样品   三、有毒有害物质检测   3.1有机物篇   顶空-气相色谱质谱法测定固体废弃物中挥发性有机物分析   气相色谱质谱法测定固体废弃物中多氯联苯含量   气相色谱质谱法测定固体废弃物中16种多环芳烃   气相色谱质谱法测定固体废弃物中半挥发性有机物   Py-Screener系统检测再生塑料中邻苯二甲酸酯和溴化阻燃剂   3.2重金属篇   ICPMS-2030测定固体废弃物中的金属元素含量   ICP-AES法测定固体废弃物中22种金属元素的含量   3.3无损检测篇   岛津EDX-7000/8000对工业固废定性、定量分析   岛津EDX-7000定量分析工业废油中重金属元素   岛津EDX-7000/8100对工业废油中硫元素的定量分析   岛津EDX对塑料(PVC)材料中Cr、Hg、Br、Pb、Cd的分析   岛津EDX对PE/ABS材料塑胶中有害元素的筛选分析

赛默飞与睿康生物、麋鹿医药达成战略合作 加速精准医疗临床转化

 2019年7月25日,上海——科学服务领域的世界知名公司,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日分别与上海睿康生物科技有限公司(以下简称:睿康生物)和麋鹿医药签署战略合作协议。依托赛默飞在液相质谱技术上的优势,结合本土企业的丰富经验,双方将合作研发临床质谱仪器及试剂盒,以及基于质谱技术的外泌体蛋白分析平台,共同推动液相质谱技术在临床上进一步的应用和推广。   近年来,随着质谱技术的快速发展,质谱在临床检测领域的应用也不断拓展,在药物浓度监测、代谢物检查、维生素族检测以及微生物鉴定等众多医学领域都发挥着重要作用。然而临床质谱应用的深度和广度仍然有待提升。随着质谱在检验领域的不断普及,赛默飞全面布局,将产线全面的优势和先进的分析技术应用到更多临床检测领域,促进精准诊断,为精准医疗进一步赋能,由此推动中国临床检测市场向更高层次发展。   赛默飞中国区总裁艾礼德(TonyAcciarito)表示:“精准医学是赛默飞始终关注的重点领域,此次与睿康生物、麋鹿医药达成战略合作,体现了我们致力于携手本土合作伙伴,加速推动精准医疗转化落地,共同打造精准医疗生态系统的不懈努力,希望能助力实现《健康中国行动》目标。”   赛默飞中国区色谱和质谱业务商务运营副总裁李剑峰先生表示:“此次和睿康生物、麋鹿医药达成的合作,使得我们能够将赛默飞在液相质谱检测方面的专长,转化为真正的临床应用,帮助中国妇幼及更广泛的患者人群,实现精准诊断,使中国更健康。”   在与睿康生物达成的战略合作中,赛默飞依托自身在质谱研发上的技术优势,结合睿康生物在试剂研发上的实力及其对中国临床诊断行业的深度了解,开发和注册适合中国医疗机构使用的仪器、试剂以及高质量、简单易用的整体解决方案,共同推动临床质谱技术在国内的应用和发展。 赛默飞与睿康生物签约仪式合影   睿康生物董事长李伟奇指出:“我们将借助于赛默飞在临床质谱领域的领导力、尤其是仪器方面的优势,结合我司的试剂研发实力,共同拓展临床质谱的广阔市场。相信在双方的共同努力下,一定会推动质谱技术在我国临床检验中的应用,发挥其在精准诊疗中的应有作用,引领行业发展,服务中国大健康产业,为实现2030健康中国助力。”   与麋鹿医药达成的战略合作则将基于质谱技术的外泌体蛋白分析平台,针对妇女的早期妊娠生物标志物的开发和验证进行深度合作,通过富集外周血中微量的外泌体和微泡颗粒蛋白进行分析,预测自发性早产等不良妊娠结果。这也是赛默飞质谱技术在精准医疗上的一次重要的实践和转化,对早产风险的评估具有重要临床意义。 赛默飞与麋鹿医疗签约仪式合影   麋鹿医药董事长DanielChai指出:“此次非常荣幸与赛默飞达成战略合作,我们针对亚洲妇女健康这个细分市场,借助于赛默飞的先进的技术和高端平台,将孕早期风险评估技术进行本土临床实验,合作共赢,尽快推向临床,引领行业前沿。”

光谱仪成垃圾分类利器?高科技手段破解生活难题

 2019年7月1日,《上海市生活垃圾管理条例》正式实施,魔都正式进入“垃圾分类新时代”。无论市民们有没有做好准备,这场垃圾分类考试必须及格,就连路过的游客都得“入乡随俗”。不过,鉴于中国人复杂多样的饮食习惯,网上流传的那些垃圾分类指南根本无法解答所有疑惑。为了避开“你是什么垃圾”这样的灵魂拷问,很多人连平时爱不释“口”的美食也一并戒了,一向不拘小节的小姐妹连锅底都舔干净了。   伴随着垃圾分类政策而生的,还有形形色色的垃圾分类“神器”。从支持图像识别的垃圾分类小程序、APP,到研磨垃圾以便排入下水道的垃圾处理器,再到高端一点的人脸识别垃圾桶,人们在垃圾分类面前的创新热情空前高涨。当然,除了这些生活化的科技产品,科学家们也贡献出了自己的智慧。   凭借着强大的识别和分辨本领,光谱作为分析仪器的代表向垃圾分类“宣战”。基于非常多窄波段,高光谱成像系统将光谱技术与成像技术相结合,实现了分辨率高、图谱合一、可实现快速无损检测等优势。高光谱成像主要应用于农业、医学、遥感等领域,如今也成了垃圾分类的“利器”。其原理依然与光谱息息相关,主要是根据不同类别的生活垃圾对不同波长的光产生的不同吸收特性。只要获得垃圾对不同波长的光的反射率光谱信息,高光谱成像就可以建立起识别分类模型对其进行分析,实现垃圾的识别和分类。   相比于检测时间长、分类效率低、无法快速分拣的现有设备,高光谱成像无疑拥有更高的分类准确度和效率,有助于垃圾分类的系统化、机械化和智能化。近期,国外科学家还发明了可以嵌入手机的微型光谱仪,也是依据高光谱成像的原理制成。未来,人们或许可以使用手机对垃圾进行扫描和分类,不再需要从垃圾分类指南中一一查找。   除了垃圾分类的过程之外,很多人还很关心垃圾的归宿。试想一下,如果自己辛辛苦苦分类的垃圾,最终在垃圾场混合在一起处理,岂不是很令人抓狂。别担心,后续处理还是需要光谱仪上阵帮忙。   要知道,垃圾分类的意义不仅在于可回收垃圾的利用,更在于有毒有害垃圾的正确处置。如果将垃圾随意丢弃,其中所含的有毒有害物质就会进入环境当中,造成环境污染甚至危及人体健康。即便是经过分类的垃圾,依然需要科学仪器进行检测。手持式光谱仪恰恰可以满足现场快速检测的需求,对垃圾中所含有的银、砷、镉、铬、汞、铅等重金属元素进行探测,协助有害垃圾的收集和处理。   当然,除了光谱技术,人工智能也不会放过潜力无穷的垃圾分类市场。今年,美国一所人工智能实验室开发了一种基于人工智能技术的垃圾回收分选机器人,可通过触摸的方式区分纸张、金属和塑料。一家日本企业也推出了垃圾分拣机器人,可通过视觉分析系统对垃圾进行分类,并对废旧物品进行自动回收。其他利用传感器和人工智能技术开发的垃圾分拣系统也在不断升级和更新,期望在实际的生产生活中发挥更大的作用。   实际上,不管是垃圾分类还是其他环境问题,都需要更智能化的解决方案。改变人的行为规范和生活习惯可能还需要很长的一段时间,但是高科技手段却可以推动问题的快速解决,让人们更加轻松地接受这些新的环保政策。当垃圾分类不再是一件难事的时候,会有更多人愿意去坚持。

推动仪器共享 地方政策优惠重重

 科学仪器是人们认识世界、改造世界的重要“武器”,是科学技术发展的重要技术支撑。科技兴国、创新强国,在我国创新政策驱动下,近些年我国无论是高校、科研机构还是企业,都在科研设备上投入了大量资金。与此同时,大量科研设备被闲置或者利用率不高、许多单位无力购买科研仪器的情况普遍存在。面对此种情况,建设仪器设备共享平台就势在必行。   2014年,我国印发了《关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》,从此仪器共享走上正轨。到了近两年,我国的各地的大型科研仪器设备共享可谓是遍地开花,发展得如火如荼,为许多企业的技术攻关和科技创新提供了帮助。   大型仪器共享平台的建设,离不开政府的支持。那么今年,政府在仪器共享上又有什么动态呢?   268万河南省科研设施与仪器开放共享可获双向补贴   据了解,为贯彻落实《河南省人民政府关于促进重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的实施意见》精神,进一步提高科研设施和仪器共享效率,提升全省创新驱动发展能力,今年河南省科技厅、财政厅、教育厅按照《河南省科研设施和仪器向社会开放共享管理办法》和《河南省科研设施和仪器向社会开放共享双向补贴实施细则》有关要求,首次启动实施全省科研设施与仪器开放共享绩效评价和双向补贴工作。   经过审核,有24家管理单位、203家用户符合补贴条件,累计获得支持金额268万元。下一步,河南省还将加大财政资金支持力度,完善体制机制,优化资源配置效率,提升共享服务水平,切实发挥省科研设备与仪器共享服务平台的作用。   提升仪器“出勤率”浙江省推新政   日前,浙江省为贯彻落实国家对重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放共享的相关文件精神,专门制定了《浙江省人民政府办公厅关于进一步推进我省重大科研基础设施和大型科研仪器设备开放共享的实施意见》。   《意见》共提出了13条政策举措,志在优化资源配置,推动更加广泛的开放共享,提高浙江省重大科研基础设施和大型科研仪器设备资源利用效率,打通仪器共享“最后一公里”。   促进科技资源共享重庆安徽对共享单位实行补助   在安徽省人民政府办公厅印发的《支持科技型初创企业发展若干政策的通知》和重庆《专项扶持资金申报推荐》中指出,为推动科研机构、高等院校的大型科研仪器和实验设施向科技型初创企业开放,他们将对纳入省(市)仪器设备共享服务平台向社会开放服务的大型科学仪器设备及设施(单台价格在30万元及以上、成套价格在100万元及以上)的管理单位,按其出租仪器设备年度收入不高于20%的比例给予设备管理单位补助。而对租用上述仪器设备进行新产品、新技术、新工艺开发的租用单位,政府也将按其租用仪器设备年度支出不高于20%的比例给予补助。   做科技创新“守夜人”黑龙江鼓励各单位融通发展   科技的创新需要整合多方优秀资源,而这其中不仅需要政府出力,也需要企业与企业之间的联动。今年6月,黑龙江省发布了《黑龙江省人民政府关于印发黑龙江省工业强省建设规划(2019-2025年)的通知》,其中指出,政府鼓励大企业联合科研机构建设协同创新公共服务平台,促进科研基础设施、大型科研仪器向中小企业开放。   另外,在《黑龙江省优化营商环境条例》也明确表明,黑龙江省人民政府科学技术行政部门应当会同有关部门建立健全科研设施与仪器开放共享机制,推动省行政区域内的高等院校、科研院所大型科研仪器等科技资源面向社会开放,提供服务。   加强科学设备的共享功用,是社会发展、科技进步的趋势,推动仪器共享,不仅能提高仪器的利用率,减少仪器闲置,还能节约企业、科研单位的创新成本,有助于社会资源优化配置和国家、地区的科技发展。

校园团餐盛行 中央厨房助力保障餐食安全

 校园食品安全一直是社会关注的热点问题,为了解决中小学学生用餐问题,保障广大师生餐饮安全,不少地方政府开始鼓励学校采用中央厨房配餐模式。设备标准化、加工配送统一化、工序专业化,加上严格的规章制度,中央厨房可以更好地保障餐桌的安全以及营养。      商丘市——中央厨房统一进行餐食配送   近年来,商丘市食药监管部门积极转变对校园食品安全的监管理念,推动实现由管理向社会治理转变。 在探索的过程中,学校配餐模式也发生了巨大改变,不少学校开始将校园餐交由中央厨房进行统一配送。   据了解,商丘市某中央厨房为了防范食品安全问题,不仅自己种植蔬菜,还对蔬菜以及其他食材的农药残留、微生物总数等进行自测。为实现全程可追溯,中央厨房在原料、采购、生产、检测、库存、烹制、运输、渠道管理、学生用餐等环节推行信息化管理,做到对每一份营养餐都能实现追踪、追溯。据介绍,该中央厨房生产线每天可产热快餐45000份,其中包括盒饭15000份,桶饭30000份。   沈阳市——推行中央厨房营养餐进校园工作   为提升校园食品安全质量水平,降低食品安全隐患,沈阳市于近几年大力推行中央厨房营养餐进校园工作。通过发挥中央厨房统一采购、统一检测、统一加工、统一运输等特点与优势,加强中央厨房质量控制,降低校园食品安全风险,使学生吃得安全、营养、健康。   目前,沈阳市内的学校超过了600所,其中不少已经将校园餐交给中央厨房负责。据了解,当地某中央厨房配送成品的学校为32所,配送半成品的学校则超过了130所。同时,相关部门还通过严格执行食品检测工作、加强中央厨房供餐过程冷热链控制等来规范中央厨房的供餐行为。   烟台市——开展学校食堂集约化配餐管理工作   烟台市也于去年开始大力推广运行学校食堂集约化配餐管理工作,采用“政府主导、多方监管、社会参与、市场运作”的原则,积极开展集约供餐试点活动,为全省解决中小学供餐问题提供做法和经验。   据相关人员介绍说,中央厨房的建设严格按照标准,采用国内先进的烹饪加工设备,不仅各加工区块分工明确,还设立有农残检测中心、食物生化实验室等等,从田间到餐桌全程保障食品安全,让学生吃的安心,吃的健康。据了解,目前烟台市已有60余所中小学纳入了中小学营养餐集约化供餐项目,惠及6万余名学生。