上海市展会白酒检查 沪生产酒类均合格
编者按：酒鬼酒塑化剂风波已经一周了，在此次事件中，中国白酒行业损失将近500亿，酒鬼酒损失30亿，民众对塑化剂的关注与担忧可见一斑。酒鬼酒塑化剂超标事件发生之后，央视微博称白酒中塑化剂超标并非个案，其他白酒也存在不同程度的塑化剂超标，不禁让许多市民避之不及。上海市质监部门对本市3家白酒厂家的7批次产品进行了检查。此外，还分别对5家生产企业共计10批次崇明老白酒，以及10家黄酒生产企业14批次产品的塑化剂含量进行了检测。检测结果显示，上海市生产酒类均符合国家卫生部的要求。 据《新闻晨报》报道，酒鬼酒塑化剂风波已持续逾一周，白酒产品中含有塑化剂的担忧仍然备受消费者关注。上海市质监局昨天透露，白酒中邻苯二甲酸酯类物质(塑化剂)的检测，已纳入市质监局日常风险监测范围。近期，市质监部门分别检测了部分崇明老白酒和黄酒产品中塑化剂含量。结果显示，上海市生产酒类不存在塑化剂超限情况。 国家质检总局近日通报，酒鬼酒样品中被检出含有塑化剂。质检部门随即部署进一步对全国白酒生产企业进行深入排查，从源头抓紧进行整改，包括采取调整工艺设备、更换接触材料和产品包装等措施，并向监管部门报告。 上海市质监局副局长沈伟民昨天表示，去年台湾塑化剂风波开始，上海市监管部门就已对食品类塑化剂风险进行排查。近期质监部门对本市3家白酒厂家的7批次产品进行了检查。此外，还分别对5家生产企业共计10批次崇明老白酒，以及10家黄酒生产企业14批次产品的塑化剂含量进行了检测。检测结果显示，上海市生产酒类均符合国家卫生部的要求。 在此次塑化剂风波中，上海天祥质量技术服务有限公司也一度因是否具备塑化剂权威检测资质而受到质疑。市质监部门昨天表示，上海天祥质量技术服务有限公司于今年7月30日取得了新的资质认证，有效期至2015年7月29日。该机构具有对食品中邻苯二甲酸酯项目进行检测的资质，而目前全市可从事该项目检测的机构共有13家。
酒鬼酒塑化剂超标元凶浮出水面 包装线上瓶塞和塑料管所致
编者按：酒鬼酒塑化剂事情受到了很多人的关注，对酒鬼酒乃至整个白酒行业都是以非常沉重的打击，短短一周之内，白酒行业损失400多亿，塑化剂的威力可见一斑，那么塑化剂到底是怎么产生的呢？央视《每周质量报告》报道，他们获准进入湖南酒鬼酒股份有限公司的酒厂内，对原料预处理、发酵、蒸馏、窖藏、包装等生产全过程进行实地调查，在生产、储存环节没有见到任何塑料材质的设备，排除了析出塑化剂的可能。 湖南酒鬼酒股份有限公司总经理夏心国在接受央视采访时说，他们从曲酒酿造、储存、勾兑、转运到包装，每个环节都进行过风险排查。在基酒、储存方面，都没有发现含有塑化剂。但一进入包装线以后，就发现塑化剂在酒里的残留量时高时低，有时候有，有时候又没有。经酒鬼酒公司排查，初步锁定塑化剂可能肇事的三大“元凶”：一是自动包装线上的小塑料管，一是塑料酒瓶塞，最后是去年包装车间整修时，临时使用过的一段长达10米的塑料输酒管。 酒鬼酒塑化剂风波已持续一周。昨天据央视《每周质量报告》最新报道，央视记者进入酒鬼酒公司对生产全过程予以实地探访，在生产、储存环节没有见到任何塑料材质的设备，排除了析出塑化剂的可能。 经酒鬼酒公司排查，初步锁定塑化剂可能肇事的三大“元凶”：一是自动包装线上的小塑料管，一是塑料酒瓶塞，最后是去年包装车间整修时，临时使用过的一段长达10米的塑料输酒管。 生产现场未发现塑料设备 备受公众关注的白酒塑化剂风波，让人们更加关心酒鬼酒中的塑化剂到底来自哪里，生产环节存在哪些隐患？昨天央视《每周质量报告》报道，他们获准进入湖南酒鬼酒股份有限公司的酒厂内，对原料预处理、发酵、蒸馏、窖藏、包装等生产全过程进行实地调查。 酒鬼酒厂用来浸泡酿酒主要原料高粱的池子、冷却板、窖池发酵用的工具容器、蒸馏塔管道、储酒用的酒桶、储存罐等设备，均是不锈钢的，不是塑料。同时储酒缸为陶制的，酒缸封口盖是木制的，盖和缸之间用来密封的是薄棉絮，也并不是塑料薄膜。 因此央视报道称，在生产现场所有的外露部分，从生产用具到输酒管道，从发酵设备到存储容器，均没有见到任何塑料材质的生产用具或设备。即便是在需要频频更换输入和输出管线的过滤机房，采用的也都是不锈钢软管。 包装线上嫌疑最大 湖南酒鬼酒股份有限公司总经理夏心国在接受央视采访时说，他们从曲酒酿造、储存、勾兑、转运到包装，每个环节都进行过风险排查。在基酒、储存方面，都没有发现含有塑化剂。但一进入包装线以后，就发现塑化剂在酒里的残留量时高时低，有时候有，有时候又没有。 因此，他们将怀疑的目光锁定在包装线上使用的塑料酒瓶塞和自动包装线装置里采用的一些小塑胶导管上。同时，通过最新的排查，公司又发现去年新车间机器检修时，临时使用的老包装车间里有一段十米长左右的塑料输酒管和酒泵相连，也可能是成品酒中塑化剂的来源，这基本是可能肇事的三大“元凶”。 其中，对塑料瓶塞，酒鬼酒公司出示的检验报告单显示，他们使用的瓶塞根据相关标准检测为合格产品。但由于塑化剂容易在酒精中溶出，目前的国家标准并没有专门针对与白酒生产环节有关的塑料产品制定塑化剂的含量标准，因此相关塑料产品也没有专门检测过塑化剂。 夏心国表示，要将所有塑料的都换成不锈钢的，并邀请湘西自治州质监局进驻酒厂，全程跟踪改进的进度和改进的地方。
仿制药质量一致性评价方案近期出台
仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。 讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作了具体安排，明确了评价目标、评价方法、各单位的职责以及评价内容和时间安排。明确了仿制药质量一致性评价主要针对基本药物和临床常用化学药品种，旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。 方案初定 上述讨论稿指出，由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效。为此，《国家药品安全“十二五”规划》明确提出，要用5～10年时间，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行全面比对研究，使仿制药与被仿制药达到一致。 按照工作方案要求，国家食品药品监督管理部门将组织制定仿制药质量一致性评价工作方案，发布相关评价方法、标准和技术指导原则，组织对药品生产企业提交的一致性评价资料进行审查。省级药品监督管理部门负责辖区内仿制药质量一致性评价工作的组织和协调。承担仿制药质量一致性评价的实施和宣传。 记者了解到，目前SFDA及有关机构已经在着手一致性评价相关技术标准的研究和讨论工作，最终会形成技术要求下发。 仿制药质量一致性评价将选择基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多并且有明确原研企业的品种先行试点，随后推广;根据药物自身性质和药物剂型特点分类别、分剂型分步实施。首先开展口服固体制剂的一致性评价;其次开展注射剂的一致性评价;最后开展其他剂型的一致性评价。 具体工作将包括遴选拟评价品种、确定参比制剂并建立评价指标、企业自我评价、仿制药质量一致性评价资料的受理和现场检查及药品监管部门对企业自评资料的审查等步骤。 在时间安排上，展开品种调研，出台口服固体制剂评价相关指导原则，启动参比制剂筛选评价工作;2013年建立参比制剂目录，在专网中构建口服固体制剂仿制药数据库，建立国家局、药品检验机构和企业之间仿制药质量一致性评价的数据传输与申报的网络系统，并完成参比制剂的遴选与确认;2014年全面开展口服固体制剂仿制药品与参比制剂的比对研究与评价，完成部分品种质量一致性评价;2015年完成基本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价的工作任务。2015～2020年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。 提升质量 按照中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的统计，未来4年我国将完成涉及570个化药品种、3.3万个批准文号、2400余家药品生产企业的仿制药质量一致性评价工作。 从产业发展的角度看，药品质量和用药安全已经被国家上升到“十二五”规划的高度，以此为目标将会形成一系列配套政策组合来支撑其目标实现，仿制药一致性评价工作被看作全面提高我国药品质量层次的主要的切入点。 正因如此，仿制药质量一致性评价工作目前受到整个制药行业的高度关注。广东某大型民营药企老总在相关研讨会上发言认为，作为仿制药大国，仿制药质量一致性评价以及评价效果，将对我国医药行业的定价、招标、医保等环节都可能形成反应链式的影响。 “一致性评价将是国内制药产业和企业，特别是本土企业成长的重要契机。如果这项工作能够得到很好的落实，目前仿制药在药品定价、药品招标和医保报销等方面存在的障碍都有可能以此为契机得到根本性的转变。”上述负责人认为，本土企业要主动迎接仿制药质量一致性评价工作，先行对自家重点品种进行相关的研究和试验，以确保过关。 RDPAC对于仿制药质量一致性评价工作同样极其关注，在近期该委员会召开的媒体研讨会上，该委员会相关负责人认为，仿制药质量一致性评价将为整体提升我国仿制药质量提供一次历史性机遇。这需要国家的决心和巨大的投入，更重要的是需要在工程开始之初就做好顶层设计，制定科学而严格的评价指标和完善的激励政策，并坚决落实下去。 首先开展口服固体制剂的一致性评价;其次开展注射剂的一致性评价;最后开展其他剂型的一致性评价
酒鬼酒塑化剂超标属实 已令其进行整改
国家质检总局21日下午在官网公布湖南省质监局报告酒鬼酒样品初检情况表示DBP最高检出值为1.04mg/kg，湖南省质量技术监督局已经督促企业查明产出邻苯二甲酸酯类物质的原因，认真进行整改。 国家质检总局21日下午在官网公布《湖南省质监局报告酒鬼酒样品初检情况》，该公告表示，经湖南省产商品质量监督检验院对50度酒鬼酒样品进行检测，截止目前检验结果，其中DBP最高检出值为1.04mg/kg。湖南省质量技术监督局已经督促企业查明产出邻苯二甲酸酯类物质的原因，认真进行整改。 这一数据与媒体之前报道的酒鬼酒邻苯二甲酸二丁酯(DBP)含量为1.08㎎/㎏基本一致，按照2011年6月卫生部签发的551号文件《卫生部办公厅官员通报食品及食品添加剂中邻苯二甲酸酯类物质最大残留量的函》，酒鬼酒中的塑化剂DBP确实明显超标。 媒体企图联系酒鬼酒多位相关负责人予以置评，但其电话一直未能接通。此前，酒鬼酒一位负责人坚称其产品符合相关标准，不会召回相关产品。 台湾大学食品科技研究所孙璐西教授向网易财经表示，酒鬼酒中被指超标的DBP，毒性超过此前台湾塑化剂风波中的主角DEHP。 孙璐西教授称，塑化剂DEHP会危害男性生殖能力，促使女性性早熟。DBP虽不具致癌性，但与DEHP相比，同样具睪丸、精子的生殖毒性，而且可能造成女童性早熟、婴孩生殖器畸形、男童有女性化倾向等问题。 她同时表示，酒鬼酒中超标的DBP，毒性超过此前台湾塑化剂风波中的主角DEHP。DBP和DEHP每日耐受量有所不同，DBP每日耐受量为0.01毫克/公斤体重/天，DEHP每日耐受量为0.05毫克/公斤体重/天，耐受量越低，毒性则越高。由此可见，DBP的毒性更高。 据此测算，酒鬼酒的检测结果是DBP含量为1.08毫克/KG，即喝1公斤的酒就会摄入1.08毫克的DBP。而以一个60公斤的成年男子来算，每人每天耐受量为0.6毫克(0.01毫克*60=0.6毫克)。这也就意味着，每天喝一公斤酒鬼酒的话，就超出人体耐受量0.48毫克(1.08mg-0.6mg=0.48mg)。 不过，多位专家均向网易财经表示，酒鬼酒人为恶意添加塑化剂的可能性不大，应为制酒过程由设备或其它原料的污染所致。湖南质监局也称，未发现酒鬼酒人为添加塑化剂行为。 今日，央视新闻在其官方微博称，质检部门近期完成的国产白酒样品中，有部分样品检出微量塑化剂(邻苯二甲酸脂类物质)。对检出的白酒产品，已责成相关地方质监部门对生产企业进行了排查。但未发现有人为故意向白酒中添加塑化剂的情况。
卫生部征集2013年食品国标立项建议
食品安全国家标准问题一直备受社会关注。“标准”往往成为食品安全事件中各方关注的焦点。昨天，卫生部面向全社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项建议。科研机构、教育机构、学术团体或行业协会可就尚待建立“国标”的食品安全领域单独或联合提出立项建议。 根据公告，立项建议应当有食品安全风险监测和评估结果为科学依据。同时符合我国国情和食品产业发展实际以及行业现实和监管实际需要。 建议立项的重点领域包括食品容器、包装材料等食品相关产品基础标准、食品产品安全标准、食品添加剂产品标准等。社会相关机构可建议这些领域立项建立“国标”。 根据公告，提交立项建议的应当是科研机构、教育机构、学术团体或行业协会，并且鼓励相关单位联合提出立项建议。 此前很多食品安全热点事件引发了人们对“标准”的关注。没有标准，检测无据可依;标准滞后，监管无据可查;标准“打架”，守法无所适从……媒体公开报道，2011年的全国人大常委会食品安全法执法检查期间，一些地方及基层反映，食品安全监管亟须走出标准缺失和落后的困境。今年8月，卫生部在通报食品安全国家“十二五”规划中透露，下一步将启动对5000余项食品标准的系统清理。 根据公告，本次社会机构提交建议截止日期为2012年12月10日。卫生部门相关负责人曾在公开场合表示，在单纯批评食品安全标准的缺失或不完善的同时，希望公众抓住每一次标准征求意见的时间多提出中肯意见。 ■标准之争 【案例一】2008年的三鹿奶粉三聚氰胺事件导致中国30万婴儿生病，至少6名婴儿死亡，震惊中外。事件发生后，中国公布了关于乳制品及含乳食品中三聚氰胺临时管理限量值规定的公告，规定每公斤婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1毫克，每公斤液态奶(包括原料乳)、奶粉、其他配方乳粉以及含乳15%以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为每公斤2.5毫克。 【案例二】“中国驰名商标”“苏泊尔”的一款不锈钢汤锅被报道称，若按不锈钢材料国家标准衡量，其所用材料中锰含量超标。但是中国五金协会发布新标准，放宽了对原材料的限制，在这一标准之下，这款产品又是合格的。是否锰超标一度成为“罗生门”引发社会热议。
凡客服饰被指含有毒化学品 回应称命题不成立
编者按：近几年从服装和纺织物里检测出有毒有害物质已经屡见不鲜了，一些国际知名品牌也出现过类似的时间，日前在国际环保机构绿色和平发布的《时尚品牌有毒有害物质残留调查》中，选择自有服装品牌网上销售商业模式的凡客诚品，有4件样品被检测出了壬基酚聚氧乙烯醚，壬基酚聚氧乙烯醚的检出率为100%。而凡客公关问给《每日经济新闻》记者的回应称，“有毒”命题不成立也不存在。 记者查询上述调查报告信息发现，被检测的四件样品销售地均为“中国大陆”而产地“未知”，四件衣服分别为男装内衣、女装T恤、童装开襟毛衣和男装牛仔裤。4件衣服壬基酚聚氧乙烯醚含量(毫克/千克)分别为7.6、8.5、140、150。 绿色和平称，所有品牌均有一件或多件服装被检测出壬基酚聚氧乙烯醚;在18个生产地中，有13个生产地的服装样品被检测出壬基酚聚氧乙烯醚;在从29个国家(地区)购买的样品中，有25个国家(地区)购买的样品被检测出壬基酚聚氧乙烯醚。 在调查中被检测出残留有1000ppm以上的壬基酚聚氧乙烯醚的品牌包括C&A的一件样品、Mango的三件样品、Levi’s(李维斯)的两件样品、CalvinKlein的一件样品、Zara的一件样品、Jack&Jones(杰克琼斯)的一件样品以及Marks&Spencer(马莎百货)的一件样品。 很明显，凡客诚品样品中被检测出的壬基酚聚氧乙烯醚含量低于以上品牌，不过绿色和平在报告中称，“需要指出的是，样品中残留的壬基酚聚氧乙烯醚浓度低，并不意味着其在生产过程中也同样用了更少的壬基酚聚氧乙烯醚。因为壬基酚聚氧乙烯醚有可能在水洗过程中从样品上被冲洗掉。” 资料显示，壬基酚聚氧乙烯醚是一类人造化学物质，自然界中原本并不存在。它们属于一类被称为烷基酚聚氧乙烯醚(APEs)的化学物质，这种化学物质通常被用作表面活性剂，并被用于纺织品制造。一旦壬基酚聚氧乙烯醚进入污水处理厂或环境中，就会分解为具有持久性、生物蓄积性并且会干扰内分泌系统的壬基酚。由于担心其危害性，一些国家和地区已经限制其使用近20年。 我国政府将壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚列入了《中国严格限制进出口的有毒化学品目录(2011)》中，这意味着从此壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚在中国口岸的进口和出口都要预先进行审批。但对于壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚在国内的生产、使用和排放，目前还没有相关的法规。 凡客公关部给予《每日经济新闻》记者的信息显示，目前凡客在长三角以及珠三角大约有不到200家供应商，并表示“凡客诚品一直关注产品质量以及服装生产过程当中的排放以及污染物残留问题。从目前来看，我们的供应商大多都是国内乃至国际知名的工厂，他们提供给凡客的服务标准已经是他们所能提供的最高标准的服务。但我们依然在敦促供应商提高残留检测以及治污能力。同时，凡客诚品也专门设定了一套考核机制要求供应商，如果在这些指标上未能达标，我们也会对其发出整改通知书。” 针对记者关于有没有意向在减少上述“有毒”物质排放方面做出努力的提问，凡客公关部方面回应称，首先，“有毒”这个命题是不成立也不存在的;其次，我们将继续敦促和要求供应商在生产工艺以及排放等方面做出改进。 值得注意的是，凡客公关部在回复中提到，目前凡客销售的服装都是执行国家标准，“关于‘壬基酚聚氧乙烯醚’方面目前在国内的纺织行业的标准中(包括GB/T18885-2009《生态纺织品技术要求》)没有提出指标要求，环境环保方面好像也没标准提出要求。”
